康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-07-23
康奈非尼(Braftovi, encorafenib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
康奈非尼的基本信息
适应症
康奈非尼主要用于治疗成人患者的以下病症:
- BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
- BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。
该药物不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤或野生型 BRAF 结直肠癌。
用法用量
康奈非尼的具体用法用量如下:
- BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤: 推荐剂量为 450mg(6 粒 75mg 胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- BRAF V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC): 推荐剂量为 300mg(4 粒 75mg 胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者应严格按照医嘱服用,若错过一剂,不要在下一剂后 12 小时内补服遗漏的剂量。若服用后出现呕吐,不要额外补充剂量,继续按规律服用下一个剂量。
不良反应
康奈非尼常见的不良反应包括:
- 联合比美替尼治疗黑色素瘤时: 疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
- 联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时: 疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。
若出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。
用药注意事项
药物相互作用
康奈非尼与某些药物合用可能会增加不良反应或降低疗效。具体注意事项如下:
- 强或中度 CYP3A4 抑制剂: 避免与强或中度 CYP3A4 抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)同时服用。若必须合用,需减少康奈非尼的剂量。
- 强或中等 CYP3A4 诱导剂: 避免与强或中等 CYP3A4 诱导剂(如利福平、圣约翰草等)合用,以免降低康奈非尼的疗效。
在使用康奈非尼时,应告知医生所有正在使用的药物,以便评估潜在的相互作用。
特殊人群用药
康奈非尼在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇: 康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇应在医生指导下谨慎用药。
- 哺乳期女性: 康奈非尼可能通过母乳进入婴幼儿体内,建议哺乳期女性不要母乳喂养。
- 儿童患者: 康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到充分证实,需谨慎使用。
- 老年患者: 未观察到老年患者使用康奈非尼会出现显著的损害,但仍需在医生指导下使用。
- 肝功能受损患者: 轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
- 肾功能受损患者: 对于轻度至中度肾功能损害的患者,不建议调整康奈非尼剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
特殊人群在使用康奈非尼时,应密切关注身体状况,并定期进行相关检查。
贮存方法
为了保证康奈非尼的有效性和稳定性,应遵循以下贮存方法:
- 温度控制: 康奈非尼应储存在 20°C 至 25°C 的室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮,湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存: 康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性: 康奈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
正确的贮存方法有助于延长药物的有效期,确保药物在使用时达到最佳疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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