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康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-07-23

康奈非尼(Encorafenib),商品名为Braftovi,是一种针对BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤以及BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)的靶向治疗药物。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

康奈非尼适用于治疗以下病症:

  • BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
  • BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)

该药物不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

用法用量

黑色素瘤

对于BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,康奈非尼的推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体比美替尼的剂量信息请参阅比美替尼的处方信息。

结直肠癌

对于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌,康奈非尼的推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体西妥昔单抗的剂量信息请参阅西妥昔单抗的处方信息。

不良反应与注意事项

不良反应

康奈非尼的常见副作用包括:

  • 疲劳
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 关节痛
  • 腹泻
  • 痤疮样皮炎
  • 食欲下降
  • 皮疹

若出现严重不良反应,应立即联系医生并调整治疗方案。

注意事项

QT间期延长监测

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,因此需要特别关注已患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者。这类患者包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者。在服用康奈非尼之前和期间,应纠正低钾血症和低镁血症。若QTc间期超过500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

康奈非尼对胎儿有潜在风险,建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内使用有效的非激素避孕方法,因为康奈非尼可使激素避孕药无效。

药物相互作用

康奈非尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用可导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,应密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。常见的OATP1B1、OATP1B3底物包括血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(沙坦类)、血管紧张肽转换酶抑制剂和抗糖尿病类药物(列奈类),BCRP底物包括普伐他汀(原发性高胆固醇血症)等。

康奈非尼是一种高效的靶向治疗药物,但在使用过程中需严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测患者的QTc间期、出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。通过合理的管理和监测,康奈非尼能够为患者带来显著的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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