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康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-07-23

康奈非尼(Braftovi)是一种口服的BRAF抑制剂,主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。本文将详细介绍康奈非尼的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

黑色素瘤治疗

对于BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,康奈非尼的推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼的推荐剂量信息请参考其药品说明书。

转移性结直肠癌治疗

对于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC),康奈非尼的推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。西妥昔单抗的推荐剂量信息请参考其药品说明书。

遗漏剂量的处理

如果患者错过了康奈非尼的剂量,不应在下一剂后12小时内补充漏服的剂量。如果患者在服用康奈非尼后出现呕吐,也不需要额外补充剂量,而应继续按照规律等待服用下一个剂量。

副作用和注意事项

常见副作用

康奈非尼联合比美替尼治疗黑色素瘤时,常见的不良反应(≥25%)包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。康奈非尼联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时,常见的不良反应(≥25%)包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

QT间期延长监测

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,应避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用。患者在服用康奈非尼之前和期间应纠正低钾血症和低镁血症。如果QTc间期超过500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。

出血风险

使用康奈非尼的患者可能出现出血情况,最常见的出血类型包括鼻出血、便血和直肠出血。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停药。

葡萄膜炎监测

据报道,接受康奈非尼和比美替尼治疗的患者中出现了葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时应评估视觉症状,定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科评估,并跟踪新的或持续的眼科检查结果。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停使用、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

康奈非尼对胎儿有潜在风险,建议具有生殖能力的女性使用有效的非激素避孕方法,因为在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内,康奈非尼可使激素避孕药无效。

新的原发恶性肿瘤监测

在接受BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内进行皮肤病学评估。通过切除和皮肤病理学评估处理可疑的皮肤损伤。监测接受康奈非尼治疗的患者的非皮肤恶性肿瘤的体征和症状,如果是RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤,应停用康奈非尼。

存储条件

康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。避免阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。康奈非尼的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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