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阿米吡啶(amifampridine)在国内上市了吗
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发布日期:2025-07-16

阿米吡啶(amifampridine)是一种用于治疗Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的药物,因其显著的疗效受到了广泛关注。然而,截至2024年3月27日,阿米吡啶尚未在中国上市,因此患者在国内的大型连锁药店或三甲医院均无法购买到此药。尽管如此,患者仍可以通过其他途径获取该药物,以满足治疗需求。

阿米吡啶在国内的上市情况

阿米吡啶的背景介绍

阿米吡啶是由美国BioMarin公司研发的一种钾通道阻滞剂,主要适用于治疗6岁及以上成人和儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征。该药物于2009年12月23日获得欧洲EMA批准上市,并在德国和英国市场销售。目前,阿米吡啶在多个发达国家如美国、加拿大、法国、德国和欧盟等地均已上市。

国内上市现状

尽管阿米吡啶在国际市场上的表现良好,但截至2024年3月27日,阿米吡啶尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。这意味着患者在国内无法通过正规渠道购买到该药物。然而,患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买,确保药品的真伪和质量。同时,建议患者在购买前仔细核对药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

未来展望

随着医疗技术的发展和国际合作的加深,阿米吡啶有望在未来几年内进入中国市场。患者应密切关注相关医疗动态,以便在药物获批后及时获取治疗。在此期间,患者可以通过与医生沟通,了解其他可能的治疗方案。

用药注意事项

剂量和用法

阿米吡啶的推荐剂量方案需要根据患者的具体情况而定。对于成人和6岁及以上儿童患者,建议咨询医学顾问以确定合适的剂量。肾功能受损和肝功能受损的患者需要特别注意剂量调整。推荐的起始剂量为体重大于或等于45kg的儿童患者和成人每天15mg,体重小于45kg的儿童患者每天5mg,分次口服。终末期肾病患者没有推荐剂量。

常见不良反应

阿米吡啶最常见的不良反应包括感觉异常、上呼吸道感染、腹痛、恶心、腹泻、头痛、肝酶升高、背痛、高血压和肌肉痉挛。如果患者出现这些症状,应及时联系医生,以便调整治疗方案。在治疗期间,患者应定期进行身体检查,监测药物的副作用。

癫痫风险

阿米吡啶可能会导致癫痫发作,尤其是在没有癫痫发作史的患者中。按照推荐剂量服用阿米吡啶的患者中,约有2%的人会出现癫痫发作。许多患者正在服用其他可能降低癫痫发作阈值的药物或有相关共病。如果患者在治疗期间出现癫痫发作,医生可能会考虑停用或减少阿米吡啶的剂量。有癫痫发作史的患者禁用阿米吡啶。

虽然阿米吡啶尚未在中国上市,但患者仍可以通过正规渠道获取该药物。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,注意药物的剂量和用法,定期进行身体检查,以确保治疗的安全性和有效性。未来,随着药物的进一步推广,希望更多患者能够受益于这一特效药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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