来那替尼（Neratinib），又称奈拉替尼、Niratinib、Nerlynx、Hernix，是一种靶向药物，主要用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌患者。该药物通过抑制人表皮生长因子受体2（HER2）的作用，减缓癌细胞的生长和扩散。以下是来那替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项的详细说明。

适应症

来那替尼主要适用于HER2阳性的早期乳腺癌成人患者，特别是在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。这一适应症的确定基于多项临床研究，显示来那替尼能够显著降低乳腺癌复发的风险。

适用人群

来那替尼适用于已经完成曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者。这些患者通常在接受手术、放疗和化疗后，仍需进一步的药物治疗以防止癌症复发。

疗效研究

临床研究表明，来那替尼能够显著提高无侵袭性疾病生存率（iDFS）。在一项大型随机对照试验中，接受来那替尼治疗的患者比未接受治疗的患者，复发风险降低了约33%。这些数据为来那替尼的有效性提供了强有力的证据。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240毫克（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用药物，以保持稳定的血药浓度。药物应整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开。

剂量调整

根据患者的个体安全性和耐受情况，可能需要调整来那替尼的剂量。如果出现严重的不良反应，可能需要暂时中断给药或减少剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120毫克的患者，应停止使用来那替尼。

漏服处理

如果患者漏服了一剂来那替尼，不得补服漏服的剂量，而应在规定时间服用下一剂。如果患者在服用一剂来那替尼后出现呕吐，也应按规定时间服用下一剂，而不是立即补服。

不良反应

来那替尼最常见的不良反应（发生率>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。其中，腹泻是最常见的严重不良反应之一。

严重不良反应

严重的不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%）、疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

应对措施

对于出现严重不良反应的患者，应及时就医并根据医生的建议调整用药方案。特别是对于腹泻，建议患者在治疗的前56天内使用洛哌丁胺进行预防和控制，以减少腹泻的发生频率和严重程度。

用药注意事项

使用来那替尼时，患者需要注意以下几点，以确保治疗的安全性和有效性。

肝功能监测

在开始使用来那替尼之前，应进行肝功能检查。在治疗前3个月内，每2周监测一次肝功能检查，包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素，然后根据临床需要每月监测一次。如果出现转氨酶和胆红素升高，应更频繁地进行检测，并根据医生的建议调整剂量或暂停用药。

饮食与生活方式

患者在服用来那替尼期间，应注意饮食健康，避免油腻和刺激性食物。同时，保持良好的生活习惯，适量运动，有助于减轻药物的不良反应。此外，患者应定期复诊，及时与医生沟通病情变化，以便调整治疗方案。

药物相互作用

来那替尼可能与其他药物发生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险。因此，患者在使用来那替尼期间，应告知医生正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。医生会根据具体情况调整用药方案，以确保治疗的安全性。

来那替尼作为一种有效的HER2阳性早期乳腺癌治疗药物，其适应症、用法用量、不良反应和注意事项需要患者和医生共同关注。通过合理的用药管理和定期监测，可以最大限度地发挥药物的治疗效果，减少不良反应的发生。