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来那替尼的详细说明书
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发布日期:2025-06-24

来那替尼(Neratinib),也被称为奈拉替尼、Niratinib、Nerlynx、Hernix,是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。该药物最早于2017年7月17日在美国获得批准上市,并于2021年1月在中国上市。本文将详细介绍来那替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地理解和正确使用这一药物。

来那替尼的基本信息

适应症

来那替尼适用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者,这些患者在接受含曲妥珠单抗的辅助治疗之后,需要进行强化辅助治疗。来那替尼通过抑制HER2受体信号传导,阻止癌细胞的增殖和扩散,从而提高治疗效果。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240毫克(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用来那替尼,且应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服一次剂量,不应补服漏服的剂量,而应在次日按正常剂量继续服用。

主要成分和性状

来那替尼的主要成分是Niratinib。该药物为红色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。片剂的规格为40毫克/片,每盒装有210片。

用药注意事项

肝功能监测

在接受来那替尼治疗期间,患者应定期监测肝功能。在开始治疗前,应进行肝功能检查,治疗前3个月内每两周监测一次肝功能,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素。此后,应根据临床需要每月监测一次。如果出现肝功能异常,应及时调整治疗方案。

腹泻管理

腹泻是来那替尼常见的不良反应之一,约有50%的患者会出现不同程度的腹泻。为了管理腹泻,患者应遵循以下建议:

  • 保持充足的水分摄入,避免脱水。
  • 在出现轻度腹泻时,可使用止泻药物,如洛哌丁胺。
  • 如果腹泻严重或持续时间较长,应及时联系医生,可能需要暂时停药或减量。

药物相互作用

来那替尼可能与其他药物发生相互作用,影响药效。特别是P-gp底物(如达比加群、非索非那定)可能会受到来那替尼的影响。因此,在使用来那替尼期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以避免不必要的药物相互作用。

贮存和有效期

来那替尼应密封保存在25℃以下的环境中。该药物的有效期为18个月。超过有效期的药物不应使用,以保证药效和安全性。

孕妇和哺乳期妇女的使用

目前尚无充分的研究数据支持来那替尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性。因此,孕妇和哺乳期妇女应避免使用来那替尼。如果在治疗期间怀孕,应立即告知医生,以便评估风险和调整治疗方案。

价格参考

来那替尼的价格因地区和渠道的不同而有所差异。在美国,来那替尼的价格约为每盒1200美元。在中国,价格约为每盒1000美元。患者在购买时应咨询当地医院或药店,了解最新的价格信息。

来那替尼作为一种重要的HER2阳性乳腺癌治疗药物,其有效性和安全性已经得到了广泛认可。患者在使用过程中,应严格按照医生的指导进行,定期监测肝功能,注意腹泻管理,避免药物相互作用,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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