来那替尼（Neratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，由Puma Biotechnology, Inc.研发并于2017年7月17日获得美国FDA批准上市。该药物主要用于治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成人患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。

来那替尼的基本信息

通用名称与商品名称

通用名称：来那替尼
商品名称：Hernix
全部名称：来那替尼, Niratinib, Nerlynx, Hernix, 奈拉替尼

适应症

来那替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌成人患者，在完成标准曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。临床研究表明，来那替尼能够显著降低这类患者的复发风险，提高生存率。

主要成分与剂型

来那替尼的主要成分是Niratinib，剂型为红色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。每片含240mg来那替尼。

用药注意事项

推荐剂量及用法

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用药物，整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应在次日按每日剂量重新服用。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女
育龄女性在开始来那替尼治疗前应进行妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后3个月内采取有效的避孕措施。基于动物研究结果，妊娠女性接受来那替尼治疗可能导致胎儿伤害。

肝功能损害
轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的数据有限，应谨慎使用并密切监测。

药物相互作用

来那替尼可抑制其他P-gp底物（如达比加群、非索非那定）的转运。因此，联合使用这些药物时应注意剂量调整。同时，来那替尼与其他药物可能存在相互作用，患者在使用过程中应告知医生所有正在使用的药物。

不良反应与管理

腹泻
腹泻是来那替尼最常见的不良反应。建议患者在开始治疗前使用洛哌丁胺预防腹泻，并在出现腹泻时及时就医。重度腹泻可能需要减量或中断治疗。

肝功能异常
部分患者可能出现肝功能异常，建议定期监测肝功能指标。如发现异常，应根据情况调整治疗方案。

贮存方法与有效期

来那替尼应密封保存在25℃以下的环境中，避免高温和潮湿。有效期为18个月。