万赛维(Valganciclovir)是什么药?万赛维(Valganciclovir)详细介绍
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-05
万赛维(Valganciclovir)是一种广泛应用于治疗和预防特定病毒感染的药物。这种药物主要用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,同时也用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。万赛维的化学名为1.L-缬氨酸,-2-3-羟-丙酯,单盐酸盐,分子式为C12H22N6O5·HCl,分子量为390.83。该药物以粉红色卵圆形薄膜衣片的形式提供,每片含有450mg的活性成分。
万赛维的详细信息
药物背景
万赛维由瑞士罗氏公司研发并生产,于2001年在美国获得食品和药物管理局(FDA)的批准并上市。2006年,该药物进入中国市场。目前,万赛维已在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上有多款仿制药可供选择。
适应症
万赛维主要用于以下几个方面:
- 治疗CMV视网膜炎: 适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
- 预防CMV感染: 用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染,尤其是肾、心、胰肾联合移植的高危患者。
剂量和用法
万赛维的剂量和用法根据患者的具体情况而定:
- 成人患者: 对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg,每天一次。对于肾脏移植患者,推荐剂量为900mg,每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于其他实体器官移植患者,推荐剂量为900mg,每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
- 儿童患者: 万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的CMV疾病。
不良反应
万赛维最常见的不良反应和实验室异常包括:
- 成人患者:腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
- 儿童患者:腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。
用药注意事项
特殊人群用药
万赛维在某些特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇和哺乳期妇女: 孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 有生殖潜力的人群: 有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
- 老年人: 研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者: 需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者: 尚未明确,需在医生的指导下使用。
药物相互作用
万赛维的主成分缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将在万赛维中出现。特别是与肾脏排泄药物合用时,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
贮存方法
为了保证万赛维的稳定性和有效性,应注意以下贮存方法:
- 温度控制: 片剂应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液干粉应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
- 避光保存: 万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性: 万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
价格信息
万赛维的价格因地区和版本的不同而有所差异。以下是几种常见版本的价格信息:
- 瑞士罗氏出口土耳其版: 规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒。
- 老挝卢修斯版: 规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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