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万赛维(Valganciclovir)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-05

万赛维(Valganciclovir)是一种广泛应用于预防和治疗巨细胞病毒(CMV)感染的药物,特别适用于免疫系统受损的患者,如器官移植患者和艾滋病患者。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

万赛维(Valganciclovir)主要用于以下几种情况:

成人患者

1. 巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗:
万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。这种感染可能导致视力丧失,严重时甚至会导致失明。万赛维通过抑制病毒DNA的合成,从而达到治疗效果。

2. 预防巨细胞病毒疾病:
万赛维用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。这些患者在接受器官移植后,免疫系统较弱,容易受到CMV感染。

儿童患者

1. 预防巨细胞病毒疾病:
万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。这些儿童患者在移植手术后,同样面临较高的CMV感染风险。

用法用量

万赛维的用法用量应根据患者的年龄、体重和具体病情来确定。以下是常见的用法用量指南:

成人患者

1. CMT视网膜炎的诱导治疗:
对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。延长诱导治疗可能会增加骨髓毒性的风险。

2. CMT视网膜炎的维持治疗:
在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。

儿童患者

目前,尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。对于移植患者CMV感染的预防,推荐剂量如下:
- 肾移植患者:900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。
- 心脏移植患者:900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

不良反应

万赛维(Valganciclovir)在使用过程中可能会引起一些不良反应,患者应密切关注并及时向医生报告。以下是最常见的不良反应和实验室异常:

成人患者

1. 最常见的不良反应(≥20%):
腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。

2. 实验室异常:
使用万赛维期间,患者可能会出现血液计数异常,包括中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。这些异常通常是暂时的,停药后会逐渐恢复。

儿童患者

1. 最常见的不良反应(≥20%):
腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

2. 实验室异常:
儿童患者在使用万赛维期间,同样需要定期监测血液计数,特别是在有既往白细胞减少症病史的患者中。

注意事项

为了确保万赛维的有效性和安全性,患者在使用过程中应注意以下几点:

血液毒性

1. 细胞减少症:
如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。既往有细胞减少症病史的患者和正在接受骨髓抑制药物或放疗的患者,使用万赛维时应谨慎。

2. 定期监测:
所有患者都应定期进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者,或治疗开始时中性粒细胞计数<1000/µ的患者。

急性肾衰竭

1. 老年患者:
老年患者,特别是伴有肾功能下降的患者,使用万赛维时应谨慎。对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。

2. 潜在肾毒性药物:
接受潜在肾毒性药物的患者使用万赛维时应谨慎。所有患者都应保持充足的水分摄入。

生育能力受损

1. 生育影响:
应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。

2. 避孕措施:
服用万赛维的女性患者和有男性伴侣服用万赛维的女性患者应避孕。有生殖能力的女性在治疗期间和治疗后至少30天内应采取有效的避孕措施,男性在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内应使用避孕套。

药物相互作用

1. 更昔洛韦的代谢:
缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

2. 特殊人群:
孕妇慎用万赛维,哺乳期妇女不建议在用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。对于65岁以上的老年人,研究尚未明确,需在医生的指导下使用。肾功能损害患者需要减少剂量使用,肝功能损害患者尚未明确,需在医生的指导下使用。

通过以上详细的说明,希望患者能够更好地理解和使用万赛维(Valganciclovir),并在医生的指导下安全有效地治疗相关疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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