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万赛维(Valganciclovir)的详细说明书
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发布日期:2025-05-05

万赛维(Valganciclovir)是一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染。该药物由瑞士罗氏公司研发并生产,于2001年在美国获得FDA批准上市,并于2006年进入中国市场。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、不良反应及注意事项等内容。

万赛维(Valganciclovir)的适应症和用法用量

适应症

万赛维适用于以下情况:

  • 成人患者:
    • 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。
    • 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
  • 儿童患者:
    • 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

用法用量

万赛维的用法用量如下:

  • 成人患者:
    • CMV视网膜炎的诱导治疗:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。
    • CMV视网膜炎的维持治疗:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
    • 移植患者CMV感染的预防:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天(肾移植患者)或200天(其他器官移植患者)。
  • 儿童患者:
    • 目前尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。
    • 预防巨细胞病毒疾病的推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。

不良反应

万赛维的常见不良反应包括:

  • 成人患者:
    • 腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
  • 儿童患者:
    • 腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

用药注意事项

血液毒性

万赛维可能导致血液毒性,特别是在中性粒细胞绝对计数<500/µL、血小板计数<25000/µL、血红蛋白<8g/dL的情况下。对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用万赛维。在治疗期间应经常进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者,或治疗开始时中性粒细胞计数<1000/µ的患者。

急性肾衰竭

万赛维可能导致急性肾衰竭,特别是在以下情况下:

  • 伴或不伴有肾功能下降的老年患者。
  • 接受潜在肾毒性药物的患者。
  • 患者缺乏充足的水分。
所有患者都应保持充足的水分摄入,以降低急性肾衰竭的风险。

生育能力受损

万赛维可能会损害生育能力。应告知患者这一风险,并建议有生殖能力的女性在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施。男性在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内应使用避孕套进行避孕。

药物相互作用

万赛维与其他药物可能存在相互作用,特别是在肾功能受损的患者中。同时使用其他肾脏排泄药物时,应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。如果需要调整剂量或停药,应遵循医生的指导。

存储条件

万赛维应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮。温度应控制在20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。避免阳光直射,最好存放在原装容器中,密封保存。

价格参考

万赛维的价格因地区和版本不同而有所差异。以下是两个常见版本的价格参考:

  • 瑞士罗氏出口土耳其版:规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒。
  • 老挝卢修斯版万赛维:规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。

总结

万赛维(Valganciclovir)是一种重要的抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒感染。患者在使用万赛维时,应严格按照医生的指导进行,注意剂量调整和不良反应的监测。同时,应遵守存储条件,确保药物的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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