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恶拉戈利钠(elagolix)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-29

恶拉戈利钠(elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍恶拉戈利钠的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

用法用量

开始用药

在开始服用恶拉戈利钠之前,需要排除妊娠。如果未处于妊娠状态,可以在月经来潮后的7天内开始服用。每天应在大约相同的时间服用恶拉戈利钠,无论是餐前还是餐后均可。推荐的初始剂量为150mg,每天一次。对于需要更强烈镇痛效果的患者,可将剂量调整为200mg,每天两次,但需在医生指导下进行。

漏服剂量

如果漏服了一剂恶拉戈利钠,应立即在当天补服,然后恢复正常服药时间。每天的最大剂量为:150mg,每天一次,不超过1片;200mg,每天两次,不超过2片。漏服后应及时补服,以维持药物的有效浓度。

肝功能损害患者的剂量调整

对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,无需调整剂量。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,恶拉戈利钠的暴露量会增加约3倍,推荐剂量调整为150mg,每天一次,治疗时限为6个月。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,恶拉戈利钠的暴露量会增加约7倍,这类患者应禁用恶拉戈利钠。

用药注意事项

骨质流失

恶拉戈利钠会导致骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更加显著,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。因此,建议在治疗期间定期监测骨密度,并限制使用时间以减少骨质流失的程度。补充钙和维生素D可能对所有患者有益,但其效果尚未经过研究。

月经出血模式变化

服用恶拉戈利钠的女性可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少。这种变化可能会降低及时识别怀孕发生的能力。如果怀疑怀孕,应进行妊娠测试,一旦确认怀孕,应立即停用恶拉戈利钠。

心理健康影响

在子宫内膜异位症临床试验中,使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。与安慰剂相比,恶拉戈利钠组的抑郁和情绪变化发生率更高。因此,患者在使用恶拉戈利钠期间应密切关注自己的心理健康状况,如有新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化,应及时就医并重新评估继续使用的风险和益处。

肝脏转氨酶升高

临床试验中,恶拉戈利钠会导致血清丙氨酸转氨酶(ALT)的剂量依赖性升高,至少是参考范围上限的3倍。因此,患者在使用恶拉戈利钠期间应定期监测肝功能指标,并在出现可能反映肝损伤的症状或体征(如黄疸)时立即就医。

药物相互作用

恶拉戈利钠与某些药物合用时可能会产生相互作用。例如,恶拉戈利钠是细胞色素P450(CYP)3A的弱至中度诱导剂,可能会降低CYP3A底物药物的血浆浓度。同时,恶拉戈利钠是CYP2C19的弱抑制剂,可能会增加CYP2C19底物药物的血浆浓度。此外,恶拉戈利钠与外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)抑制剂合用时,可能会增加P-gp底物药物的血浆浓度。患者在使用恶拉戈利钠期间应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

特殊人群用药

孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,应立即停用。哺乳期妇女应在医生指导下使用。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年人患者未观察到其他临床事项,但仍需在医生指导下使用。肝功能损害患者中,轻度至中度肝功能损害患者不建议调整剂量,重度肝功能损害患者禁用恶拉戈利钠。

避孕注意事项

建议女性在使用恶拉戈利钠治疗期间和停药后28天内使用有效的非激素避孕药。与联合激素避孕药(COC)合用时,雌激素暴露会增加,可能导致相关不良事件的风险增加。与含有孕激素的激素避孕药合用时,可能降低避孕效果。基于恶拉戈利钠的作用机制,雌激素避孕药可能会降低其疗效。单孕激素避孕药对恶拉戈利钠疗效的影响尚不清楚。

恶拉戈利钠的用法用量、副作用和注意事项较为复杂,患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,定期进行必要的检查和评估,以确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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