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匹米替比(Pimitespib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-29

匹米替比(Pimitespib)是一种新型抗恶性疾病药物,于2022年6月20日获得日本独立行政法人医药品和医疗器械综合机构局(PMDA)批准上市,主要用于治疗化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)。本文将详细介绍匹米替比的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

匹米替比的适应症和用法用量

适应症

匹米替比(Pimitespib)适用于化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)。这是一种罕见但严重的疾病,匹米替比通过抑制热休克蛋白90(HSP90)的活性,阻止与肿瘤生长和存活相关的蛋白质的正确折叠和稳定,从而发挥其抗肿瘤作用。

用法用量

成人患者在接受匹米替比治疗时,需在医生的指导下遵循特定的给药方案。患者需要保持禁食状态,连续五天每日摄取一次药物,每次剂量为160毫克。完成连续五天的疗程后,患者需暂停用药两天,以便身体进行适度的休息与调整。随后,再次启动相同的给药模式,即连续五天每日一次的160毫克口服剂量,之后再次停药两天。匹米替比的服用剂量并非一成不变,而是根据每位患者的具体临床反应进行灵活调整。若患者在治疗过程中表现出良好的耐受性且治疗效果显著,剂量可能保持不变;若患者出现不良反应加重或治疗效果不佳的情况,医生可能会考虑对剂量进行相应的减量处理。

药物形态和规格

匹米替比的剂型为片剂,每片含有40毫克的Pimitespib,表面为白色薄膜包衣,正面刻有数字“40”,反面刻有“P115”。患者应严格按照医嘱服用,避免自行调整剂量或停止用药。

用药注意事项和日常管理

不良反应管理

匹米替比在治疗过程中可能会引起一系列不良反应,包括但不限于腹泻、眼部症状、出血、味觉改变、食欲不振、恶心和呕吐等。医生和患者应密切监测这些症状,并及时采取相应的处理措施。

腹泻

腹泻是匹米替比治疗中最常见的不良反应之一,可能是由于药物对肠道黏膜的直接作用或影响肠道菌群平衡导致。轻至中度的腹泻通常可以通过饮食调整或止泻药物来控制,严重腹泻需要及时就医处理。患者应密切关注自身排便情况,一旦出现腹泻症状应及时向医生报告。

眼部症状

患者可能会出现视力模糊、干眼、结膜炎等眼部症状。眼部是较为敏感的部位,出现任何眼部不适时,患者应立即告知医生以便进行必要的眼科检查和治疗。

特殊人群用药

匹米替比在不同人群中的使用需要特别注意,以下是一些特定人群的用药指导。

孕妇和哺乳期妇女

对于孕妇或可能受孕的女性,不建议使用匹米替比药物,以避免潜在风险。哺乳期妇女在服用匹米替比期间,建议暂停哺乳,以防止药物通过乳汁传递给婴儿。

儿童和青少年

考虑到匹米替比可能对儿童的骨骼生长产生不良影响,建议儿童避免使用该药物,以确保其健康成长。

肝功能损害患者

匹米替比主要在肝脏中代谢,因此患者血液中的药物浓度可能会升高。对于轻度肝功能损害的患者,目前无需调整匹米替比的剂量。中度或重度肝功能损害的患者,由于缺乏相关的安全性信息,在使用匹米替比时需要格外小心,并密切监测肝功能变化。

药物相互作用

匹米替比与其他药物可能存在相互作用,患者在使用匹米替比期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。例如,匹米替比可能抑制CYP3A酶的活性,从而增加咪达唑仑的暴露量,导致镇静过度和呼吸抑制的风险。此外,匹米替比可能影响二甲双胍的肾小管分泌,增加其不良反应风险。患者在使用匹米替比前应告知医生自己正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

以上内容详细介绍了匹米替比的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。患者在使用匹米替比时应严格遵循医嘱,密切关注自身症状变化,并及时与医生沟通,以确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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