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恶拉戈利钠(elagolix)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-29

恶拉戈利钠(elagolix),也被称为奥利萨(Orilissa)或艾拉戈克钠,是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍恶拉戈利钠的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。

恶拉戈利钠的适应症、用法用量和不良反应

适应症

恶拉戈利钠主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。该药物通过作用于GnRHR(促性腺激素释放激素受体)来减轻疼痛症状,改善患者的生活质量。恶拉戈利钠适用于成年女性,尤其是那些需要短期缓解疼痛的患者。

用法用量

恶拉戈利钠的推荐剂量有两种:

  • 150mg,每天一次:每天服用不超过1片。
  • 200mg,每天两次:每天服用不超过2片。

患者应在每天大约相同的时间服用药物,餐前餐后均可。在开始服用恶拉戈利钠之前,需排除妊娠或在月经来潮后的7天内开始服用。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者,无需调整剂量;中度肝功能损害(Child-Pugh B)的患者推荐调整剂量为150mg,每日1次,治疗时限为6个月;重度肝功能损害(Child-Pugh C)的患者禁用恶拉戈利钠。

不良反应

恶拉戈利钠的常见不良反应包括:

  • 潮热和盗汗
  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 闭经
  • 焦虑
  • 关节痛
  • 抑郁相关不良反应和情绪变化

此外,恶拉戈利钠还会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低,长期使用可能导致骨质流失,增加骨折风险。有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者应进行骨密度评估。补充钙和维生素D可能有助于减少骨质流失的风险。

用药注意事项

骨质流失

恶拉戈利钠会导致骨矿物质密度(BMD)下降,尤其是在长期使用的情况下。骨密度损失在停止治疗后可能无法完全逆转,因此建议限制使用时间以减少骨质流失的程度。患者应定期监测骨密度,特别是在有低创伤性骨折史或其他骨质疏松危险因素的情况下。

月经出血模式变化和识别妊娠能力的降低

服用恶拉戈利钠的女性可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少,这可能会影响及时识别怀孕的能力。如果怀疑怀孕,应进行妊娠测试。一旦确认怀孕,应立即停用恶拉戈利钠。

自杀意念、自杀行为和情绪障碍恶化

在子宫内膜异位症临床试验中,使用恶拉戈利钠的患者报告了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。与安慰剂组相比,恶拉戈利钠组的抑郁和情绪变化发生率更高,特别是有自杀或抑郁史的患者。因此,患者应密切关注任何新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化,并及时就医。如有自杀意念和行为,应立即寻求专业医疗帮助。

肝脏转氨酶升高

恶拉戈利钠可能导致血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平升高,特别是当剂量较高时。建议患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征(如黄疸)时立即就医。医生应及时评估肝脏检查结果,以确定继续治疗的益处是否大于风险。

药物相互作用

恶拉戈利钠与其他药物的相互作用需特别注意:

  • P-gp抑制剂或诱导剂:已知或预计会显著增加恶拉戈利钠血浆浓度的OATP1B1抑制剂禁用。
  • 与激素类避孕药的相互作用:建议患者在恶拉戈利钠治疗期间和停药后28天内使用有效的非激素避孕药。恶拉戈利钠与联合激素避孕药(COC)联合使用可能增加雌激素暴露和相关风险,不建议使用。与含孕激素的激素避孕药同时使用可能降低避孕效果。

特殊人群用药

特殊人群在使用恶拉戈利钠时需特别谨慎:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇禁用恶拉戈利钠,哺乳期妇女需在医生指导下使用。
  • 儿科患者:儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
  • 老年人患者:未观察到其他临床事项,但仍需在医生指导下使用。
  • 肝损害患者:轻度至中度肝功能损害患者不建议调整剂量,重度肝功能损害患者禁用恶拉戈利钠。

恶拉戈利钠是一种有效的治疗子宫内膜异位症相关疼痛的药物,但在使用过程中需要注意多种潜在的风险和副作用。患者应严格遵循医生的指导,定期进行必要的检查,以确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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