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匹米替比(Pimitespib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-29

匹米替比(Pimitespib)是一种新型抗恶性疾病药物,已在2022年6月20日获得日本独立行政法人医药品和医疗器械综合机构局(PMDA)批准上市,主要用于治疗化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)。本文将详细介绍匹米替比的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,为患者提供全面的用药指导。

匹米替比(Pimitespib)的医保价格、适应症、用法用量及副作用

医保价格

匹米替比目前尚未在中国上市,也未进入中国医保系统。市场上暂无仿制药供应。在日本,匹米替比由日本大鹏药厂生产,规格为40mg*40粒,价格约为2672美元一盒。患者可以通过正规医疗服务机构购买,务必注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。

适应症

匹米替比主要适用于化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)患者。GIST是一种起源于胃肠道间质细胞的肿瘤,常见于胃和小肠。匹米替比通过抑制热休克蛋白90(HSP90)的作用,阻止与肿瘤生长和存活相关的蛋白质的适当折叠和结构稳定,从而发挥其抗肿瘤效果。

匹米替比是全球首个上市的HSP90抑制剂,其在临床试验中显示出了良好的疗效和安全性,为GIST患者提供了新的治疗选择。

用法用量

成人患者在使用匹米替比时,需在医生的指导下严格遵循特定的给药方案。患者应在空腹状态下每日服用一次,每次剂量为160mg,连续五天。完成连续五天的疗程后,患者需停药两天,以便身体进行适度的休息与调整。随后,再次启动相同的给药模式,即连续五天每日一次的160mg口服剂量,之后再次停药两天。

匹米替比的服用剂量并非固定不变,而是根据每位患者的具体临床反应进行灵活调整。如果患者在治疗过程中表现出良好的耐受性且治疗效果显著,剂量可能保持不变;如果患者出现不良反应加重或治疗效果不佳的情况,医生可能会考虑对剂量进行相应的减量处理。

副作用

匹米替比治疗过程中可能会出现多种副作用,常见的副作用包括腹泻、眼部症状、出血、味觉改变、食欲不振、恶心和呕吐等。其中,腹泻是最常见的不良反应之一,可能会影响药物的吸收和疗效,严重时甚至危及生命。医生需要定期询问患者是否出现腹泻症状,并评估其严重程度。患者也应密切关注自身排便情况,一旦出现腹泻症状应及时向医生报告。

其他常见的副作用还包括眼部症状,如视力模糊、干眼、结膜炎等;出血,如鼻衄或皮肤瘀斑;味觉改变,如味觉减退或味觉异常;食欲不振;恶心与呕吐。这些副作用多数可以通过调整生活习惯、给予对症支持治疗等方式来缓解。对于严重的副作用,医生可能会考虑停用匹米替比或减少药物剂量等措施来保护患者的安全。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

在使用匹米替比时,患者应严格遵守医生的指导,按照特定的给药方案进行用药。饭后服用匹米替比会导致药物的最大血药浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)升高,可能影响药物的疗效。为了避免食物对匹米替比药代动力学的不良影响,患者应严格按照医嘱在特定的时间窗口外服药,具体体现在避免在饭前1小时到饭后2小时之间服用匹米替比。

患者在用药期间应定期进行肝功能检查,特别是中度或重度肝功能损害的患者。匹米替比主要在肝脏中代谢,患者血液中的药物浓度可能会升高,中度或重度肝功能损害的患者在使用匹米替比时需要格外小心,并密切监测肝功能变化。

日常注意事项

患者在使用匹米替比期间应注意饮食健康,避免辛辣刺激性食物,以免加重胃肠道负担。同时,保持良好的生活习惯,充足的休息和适量的运动有助于提高身体的抵抗力。

对于可能出现的腹泻症状,患者应多饮水,补充水分和电解质,避免脱水。如果腹泻持续或加重,应及时就医。此外,患者应避免接触可能引起感染的环境,保持个人卫生,预防感染的发生。

患者在用药期间应避免饮酒和吸烟,这些习惯可能会影响药物的吸收和代谢,降低药物的效果。同时,避免与某些药物(如咪达唑仑和二甲双胍)同时使用,以免发生药物相互作用,增加不良反应的风险。

特殊人群用药

对于孕妇或可能受孕的女性,不建议使用匹米替比药物,以避免潜在风险。哺乳期妇女在服用此药物期间,建议暂停哺乳,以防止药物成分进入乳汁,给婴儿带来严重的副作用。

对于可能怀孕的女性,使用匹米替比后可能会出现生殖功能下降的情况,应谨慎考虑。男性在用药期间以及用药结束后的四个月内,应采取有效的避孕措施。儿童应避免使用匹米替比,以确保其健康成长。

对于肾功能损害的患者,目前尚缺乏相关的安全性信息。这类患者在使用匹米替比时无需调整剂量,但仍需密切关注其病情变化。

通过以上详细的说明,希望能为患者提供全面的用药指导,确保治疗过程的安全和有效。如有任何疑问或不适,患者应及时咨询医生,获取专业的医疗建议。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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