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恶拉戈利钠(elagolix)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-29

恶拉戈利钠(Elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍恶拉戈利钠的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

恶拉戈利钠(Elagolix)的详细说明

医保价格

恶拉戈利钠尚未在中国上市,也未进入中国医保。目前市场上只有原研药,主要通过正规的医疗服务机构进行购买。港版原研药的价格如下:
- 规格为150mg*28片的价格约为2137美元。
- 规格为200mg*56片的价格同样约为2137美元。

适应症

恶拉戈利钠主要用于治疗子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛。其作用机制是通过抑制促性腺激素释放激素受体(GnRHR),从而减少卵巢激素的产生,达到缓解疼痛的效果。

用法用量

恶拉戈利钠的用法和用量需遵循医生的指导。一般推荐剂量如下:
- 150mg,每天1次:每天服用不超过1片。
- 200mg,每天2次:每天服用不超过2片。
患者应在每天大约同一时间服用恶拉戈利钠,餐前餐后均可。开始服用前需排除妊娠,或在月经来潮后7天内开始服用。使用最低有效剂量,需同时考虑到症状的严重程度和治疗目标。

用药注意事项

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。因此,恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。对于有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者,建议进行骨密度评估,并限制使用时间以减少骨质流失的程度。补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。

肝功能损害

恶拉戈利钠在不同肝功能状态下的使用情况如下:
- 轻度肝功能损害(Child-Pugh A):轻度肝功能损害的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。
- 中度肝功能损害(Child-Pugh B):与肝功能正常的妇女相比,肝功能中度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约3倍,因此推荐的恶拉戈利钠的剂量调整为150mg,每日1次,治疗时限为6个月。不建议使用200mg,每日2次。
- 重度肝功能损害(Child-Pugh C):肝功能重度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约7倍,因此恶拉戈利钠是严重肝功能损害女性的禁忌症。

特殊人群用药

恶拉戈利钠在特殊人群中的使用情况如下:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用。
- 儿科患者:儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年人患者:未观察到其他临床事项,需在医生指导下使用。

药物相互作用

恶拉戈利钠与其他药物的相互作用如下:
- 细胞色素P450(CYP)3A的弱至中度诱导剂:与恶拉戈利钠联合给药可能会降低CYP3A底物药物的血浆浓度。
- CYP2C19的弱抑制剂:与恶拉戈利钠联合给药可能会增加CYP2C19底物药物的血浆浓度。
- 外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)抑制剂:与恶拉戈利钠联合给药可能会增加作为P-gp底物的药物的血浆浓度。
- 与激素类避孕药的相互作用:
- 与联合激素避孕药一起服用时,雌激素暴露增加和潜在的相关风险增加。恶拉戈利钠200mg每日2次与含20mcg炔雌醇/0.1mg左炔诺孕酮的口服避孕药(COC)联合使用14天后,血浆炔雌醇浓度增加2.2倍,可能导致血栓栓塞性疾病和血管事件的风险增加,因此不建议使用。
- 与含有孕激素的激素避孕药同时服用,可能降低疗效。恶拉戈利钠200mg每日2次与含0.1mg左炔诺孕酮的COC联合使用,可使左炔诺孕酮的血浆浓度降低27%,可能影响避孕效果。恶拉戈利钠与含醋酸炔诺酮的COCs联合给药并没有显示出炔诺酮血浆浓度的降低。恶拉戈利钠与含黄体酮的宫内避孕系统的联合用药尚未进行研究。
- 其他导致恶拉戈利钠疗效降低的药物:基于恶拉戈利钠的作用机制,雌激素避孕药可能会降低恶拉戈利钠的疗效。单孕激素避孕药对恶拉戈利钠疗效的影响尚不清楚。

恶拉戈利钠的详细说明书提供了重要的用药信息,患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意药物的副作用和相互作用,确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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