恶拉戈利钠（Elagolix）是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。该药物由Neurocrine Biosciences研发，后由艾伯维在全球范围内开发和商业化。2018年7月23日，恶拉戈利钠获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，商品名为Orilissa。以下是恶拉戈利钠的FDA中文说明书，详细介绍了其基本信息、用法用量、注意事项等内容。

恶拉戈利钠的基本信息

别称与规格

恶拉戈利钠的中文名称为恶拉戈利钠，英文名称为Elagolix，商品名为Orilissa。其主要别称还包括艾拉戈克钠。目前市场上主要有两种规格：150mg*28片和200mg*56片，价格分别为2137美元一盒。

恶拉戈利钠尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上没有仿制药。患者需通过正规的医疗服务机构购买，并注意药品真伪和生产日期，避免购买假药劣药。

适应症与靶点

恶拉戈利钠适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。其主要作用机制是通过与促性腺激素释放激素受体（GnRHR）结合，抑制促性腺激素的分泌，从而减少雌激素水平，缓解疼痛症状。

适应症：子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。靶点：促性腺激素释放激素受体（GnRHR）。

主要成分与剂型

恶拉戈利钠的主要成分是Elagolix。剂型为片剂，分为两种规格：150mg和200mg。150mg为浅粉色长方形薄膜包衣片剂，一面刻有“EL150”字样；200mg为浅橙色长方形薄膜包衣片剂，一面刻有“EL200”字样。

恶拉戈利钠的片剂设计使其在服用时更加方便，同时也便于识别和区分不同剂量。

恶拉戈利钠的用药注意事项

给药信息

开始服用恶拉戈利钠前需排除妊娠，或在月经来潮后7天内开始服用。每天大约在同一时间服用恶拉戈利钠，餐前餐后均可。使用最低有效剂量，需同时考虑到症状的严重程度和治疗目标。由于骨质流失，需限制使用时间。具体推荐剂量请咨询专业医生。

如漏服的恶拉戈利钠，应立即在当天服用，然后恢复正常服药时间。150mg，每天1次：每天服用不超过1片；200mg，每天2次：每天服用不超过2片。

肝功能损害患者的用药调整

轻度肝功能损害（Child-Pugh A）的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。中度肝功能损害（Child-Pugh B）的女性推荐调整剂量为150mg，每日1次，治疗时限为6个月。不建议使用恶拉戈利钠200mg，每日2次。重度肝功能损害（Child-Pugh C）的女性禁用恶拉戈利钠。

肝功能损害患者在使用恶拉戈利钠时，需定期监测肝功能指标，以便及时调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇禁用恶拉戈利钠，如果在治疗期间发生妊娠，请停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。老年人患者未观察到其他临床事项，但在医生指导下使用更为安全。

特殊人群在使用恶拉戈利钠时，应密切关注身体状况的变化，如有不适，应及时就医。

恶拉戈利钠的日常注意事项

骨质流失的预防

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度（BMD）的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长，骨密度损失会更大，并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。

建议补充钙和维生素D，虽然这种补充的效果尚未研究，但可能对所有患者均有益。对于有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者，应考虑进行骨密度评估，限制使用时间以减少骨质流失的程度。

不良反应的管理

恶拉戈利钠最常见的不良反应是（>5%）：潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。如果出现这些不良反应，应及时告知医生，以便采取相应的管理措施。

医生可能会建议调整剂量或更换其他治疗方案，以减轻不良反应的影响。患者应保持良好的生活习惯，如规律作息、均衡饮食、适量运动，有助于缓解不良反应。

药物相互作用

恶拉戈利钠对其他药物的潜在影响包括：细胞色素P450（CYP）3A的弱至中度诱导剂与恶拉戈利钠联合给药可能会降低CYP3A底物药物的血浆浓度。CYP2C19的弱抑制剂与恶拉戈利钠联合给药可能会增加CYP2C19底物药物的血浆浓度。P-糖蛋白（P-gp）抑制剂与恶拉戈利钠联合给药可能会增加作为P-gp底物的药物的血浆浓度。

已知或预计会显著增加恶拉戈利钠血浆浓度的OATP1B1抑制剂因增加恶拉戈利钠相关不良反应的风险而禁用。在使用恶拉戈利钠期间，应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用，必要时请咨询专业医生。

结语

恶拉戈利钠作为一种治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的有效药物，其使用需严格按照医生的指导进行。患者在使用过程中应注意药物的适应症、用法用量、特殊人群用药以及可能出现的不良反应和药物相互作用。通过合理的管理和监测，可以最大限度地发挥恶拉戈利钠的治疗效果，提高生活质量。