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维莫非尼(vemurafenib)维罗非尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-28

维莫非尼(vemurafenib),也被称为维罗非尼,是一种用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物。该药物由瑞士罗氏制药研发,于2011年8月获得美国FDA批准,并于2017年7月29日在中国上市。本文将详细介绍维莫非尼的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为每次960mg(4片240mg片剂),每日两次,可随餐或空腹服用。建议患者每天的用药时间大致固定,以保持稳定的血药浓度。如果患者错过了一次剂量,可以在下一次服药前4小时内补服,但如果超过了4小时,则不应补服,而应按照常规剂量继续治疗。如果患者在服药后发生呕吐,不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

剂量调整

对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,建议咨询医学顾问。剂量调整通常包括减少剂量或暂停治疗。例如,如果患者的QTc间期超过500ms,应暂停维莫非尼治疗,直到QTc间期恢复正常,然后以减少的剂量重新开始。如果QTc间期持续超过500ms并比治疗前增加超过60ms,应永久停用维莫非尼。

肝功能监测

维莫非尼可能引起肝功能损害,因此在开始治疗前和治疗期间每月或根据临床指征监测转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素。如果出现3级以上的肝功能异常,应减少剂量、中断治疗或停止治疗。与伊匹木单抗同时给药可能会导致转氨酶和胆红素出现3级升高,需要特别注意。

通过合理的剂量调整和定期监测,可以最大限度地减少维莫非尼引起的不良反应,提高治疗的安全性和有效性。

注意事项

在使用维莫非尼的过程中,患者和医生需要关注多个方面的事项,以确保治疗的顺利进行。以下是一些重要的注意事项。

QT间期延长

QT间期延长可能导致室性心律失常的风险增加,包括尖端扭转。因此,对于无法纠正的电解质异常、QTc>500ms或长QT综合征的患者,或正在服用已知延长QT间期的药物的患者,不应开始维莫非尼治疗。治疗开始前后或维莫非尼剂量调整后,应在15天内评估心电图和电解质水平,前3个月每月评估一次,此后每3个月评估一次或根据临床指征更频繁地评估。

光敏性

维莫非尼治疗的患者可能出现轻度至重度光敏性。建议患者避免暴露在阳光下,穿着防护服,在户外使用广谱UVA/UVB防晒霜和润唇膏(SPF≥30)。针对不可容忍的2级或更高光敏性,可能需要进行剂量调整。

眼科反应

接受维莫非尼治疗的患者可能会出现葡萄膜炎、视力模糊和畏光等症状。治疗葡萄膜炎可能需要使用类固醇和滴眼液。建议医生在治疗过程中定期监测患者的眼科体征和症状,及时处理相关问题。

总的来说,合理使用维莫非尼并遵循医生的指导,可以有效控制病情,减少不良反应的发生,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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