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维莫非尼(vemurafenib)2025年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-24

维莫非尼(vemurafenib)是一种针对BRAF突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的靶向治疗药物,自2011年在美国获批上市以来,已在全球多个国家和地区广泛应用。2017年3月,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准维莫非尼在中国上市,为中国的黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。本文将详细探讨维莫非尼在国内的上市情况以及购买途径。

维莫非尼国内上市情况

批准上市时间

维莫非尼(vemurafenib)于2011年8月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,成为全球首个用于治疗BRAF突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物。2017年3月,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准维莫非尼在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的治疗。这一批准为中国患者提供了更多的治疗选择,尤其对于那些不适合手术切除的患者来说,维莫非尼的上市无疑是一个重大的福音。

药物规格与价格

维莫非尼在中国上市后的规格和价格如下:
- **规格**:每盒包含240mg的片剂共56片。
- **价格**:根据市场调研,瑞士罗氏制药生产的维莫非尼每盒参考价格约为4620$。土耳其版的价格则相对较低,每盒约为2700$。这些价格可能会因地区、销售渠道和汇率等因素有所不同。

购买途径

患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买维莫非尼。在购买时,应仔细核对药品的生产日期和批号,以避免购买到假药或劣药。此外,由于维莫非尼已进入中国医保目录,患者在指定医院或药店购买时可以享受一定的医保报销。

用药注意事项

适应症与禁忌症

维莫非尼适用于经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。在使用前,患者需要进行基因检测,以确定是否存在BRAF V600E突变。如果检测结果为阴性,则不建议使用维莫非尼。

副作用与应对措施

使用维莫非尼可能会出现一些副作用,包括但不限于:
- **皮肤反应**:如皮疹、光敏性皮炎等。患者应避免长时间暴露在阳光下,并使用防晒霜。
- **关节痛**:部分患者可能会感到关节疼痛,可以适当休息并服用止痛药缓解症状。
- **疲劳**:患者可能会感到疲劳,应保证充足的休息时间。
- **消化系统不适**:如恶心、呕吐等,可以通过调整饮食习惯来减轻症状。

日常生活管理

在使用维莫非尼期间,患者需要注意以下几点:
- **定期复查**:患者应定期到医院进行复查,监测病情变化和药物疗效。
- **饮食调理**:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免辛辣刺激性食物。
- **心理支持**:患者在治疗过程中可能会感到焦虑和抑郁,家人和朋友应给予充分的心理支持和鼓励。

总结

维莫非尼(vemurafenib)作为BRAF突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的靶向治疗药物,已于2017年3月在中国上市。患者可以通过正规渠道购买该药物,并享受一定的医保报销。在使用过程中,患者应关注药物的适应症、副作用和日常生活管理,以确保治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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