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维莫非尼(vemurafenib)维罗非尼的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-28

维莫非尼(Vemurafenib)是一种用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者和医务人员更好地理解和使用这一重要药物。

维莫非尼的适应症、功效与作用

适应症

维莫非尼主要适用于治疗经NMPA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物通过选择性抑制致癌性BRAF激酶,有效抑制肿瘤生长和扩散,显著提高患者的生存率和生活质量。

功效与作用

维莫非尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂。它能够选择性地抑制致癌性BRAF激酶,特别是BRAF V600突变型。这种抑制作用可以阻断肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。在多种BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中,维莫非尼均显示了高抗癌疗效。此外,它还对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌具有一定的疗效。

用法用量

推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次,首剂应在上午服用,第二剂应在晚上服用。维莫非尼可随餐或空腹服用,用一杯水整片吞下,不应咀嚼或碾碎。患者应严格按照医嘱和说明书的要求服用药物,以保证最佳的治疗效果。

维莫非尼的副作用与注意事项

常见副作用

维莫非尼治疗的患者中,最常见的不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。3级不良反应中最常见的为cuSSC和皮疹。这些副作用通常可以通过调整剂量或对症治疗得到有效管理。

严重副作用及处理

严重的不良反应包括QT间期延长、肝毒性、光敏性、眼科反应、胚胎-胎儿毒性、辐射致敏和辐射召回以及肾功能衰竭。其中,QT间期延长可能导致室性心律失常的风险增加,包括尖端扭转。肝毒性可能导致肝功能损害,包括凝血障碍或其他器官功能障碍。光敏性可能导致轻度至重度光敏反应,建议患者避免暴露在阳光下,并采取适当的防护措施。

对于眼科反应,如葡萄膜炎、视力模糊和畏光,应及时就医并根据医生的建议使用类固醇和滴眼液进行治疗。胚胎-胎儿毒性要求孕妇在服用维莫非尼期间采取有效避孕措施,以避免对胎儿造成伤害。辐射致敏和辐射召回则需要在治疗期间密切监测患者的情况,特别是在接受放射治疗的患者中。

用药注意事项

在使用维莫非尼的过程中,患者应注意以下几点:

  • 避免联合使用P-gp底物:维莫非尼与地高辛等P-糖蛋白(P-gp)底物联合使用可能导致地高辛全身暴露量增加,从而增加不良反应的发生率。应避免联合使用已知治疗指数较窄的P-gp底物,或在必要时减少这些药物的剂量。
  • 正确储存药物:维莫非尼应放在原装容器中,密封保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。建议将药物存放在30℃以下的干燥、避光处,以保持其稳定性和有效性。
  • 定期监测指标:在治疗开始前和治疗期间,应定期监测患者的QT间期、肝功能、血清肌酐等指标,以便及时发现和处理可能出现的副作用。

通过以上措施,患者可以最大限度地减少副作用的发生,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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