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维莫非尼(vemurafenib)维罗非尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-28

维莫非尼(vemurafenib),也称为维罗非尼,是一种用于治疗 BRAF V600E 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物。本文将详细介绍维莫非尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

维莫非尼(vemurafenib)的详细说明书

医保价格

维莫非尼已在中国上市,并已进入中国医保目录。该药物由瑞士罗氏制药生产,每盒包含 240mg 的片剂共 56 片,参考价格约为 633 美元。土耳其版的价格则较低,每盒约 370 美元。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物,购买时务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

维莫非尼适用于治疗经 FDA 批准的测试检测确认为 BRAF V600E 突变的不可切除的或转移性黑素瘤。此外,维莫非尼还被用于治疗非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester 病)。该药物通过抑制 BRAF V600E 突变引起的信号传导途径,从而抑制肿瘤生长。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为 960mg(四片 240mg 片剂),每日两次。治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。如果漏服一剂计划的药物,可在下一剂服药 4 小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。如果服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

剂量调整需根据不良反应的严重程度进行。对于伴有症状的不良事件或 QTc 间期延长的情况,建议咨询医学顾问并调整治疗方案。

用药注意事项

避免联合使用特定药物

维莫非尼与某些药物联合使用可能会增加不良反应的风险。例如,与地高辛(一种敏感的 P-糖蛋白底物)联合用药可使地高辛的全身暴露量增加 1.8 倍,导致不良反应发生概率增加。因此,应避免联合使用已知治疗指数较窄的 P-gp 底物。如果这些药物的使用不可避免,应考虑减少 P-gp 底物的剂量。

同样,维莫非尼与替扎尼定(一种敏感性 CYP1A2 底物)联合给药会使替扎尼定的全身暴露量增加 4.7 倍,也会增加不良反应的风险。因此,应避免将维莫非尼与主要由 CYP1A2 代谢的治疗窗狭窄的药物联合使用。

监测和预防不良反应

维莫非尼的常见副作用包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。患者在使用维莫非尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重不良反应,应及时就医。

此外,接受维莫非尼治疗的患者可能会出现葡萄膜炎、视力模糊和畏光等症状。治疗葡萄膜炎可能需要使用类固醇和滴眼液。因此,患者在使用维莫非尼过程中应注意监测葡萄膜炎的体征和症状。

特殊人群用药

孕妇在服用维莫非尼时应对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在维莫非尼治疗期间以及末次给药后 2 周内采取有效避孕措施。儿童患者和老年人患者的安全性和有效性尚未确定,应在医生指导下使用。

此外,维莫非尼可能引起肾功能衰竭,包括急性间质性肾炎和急性肾小管坏死。建议在维莫非尼开始治疗前和治疗期间定期测量血清肌酐,监测肾功能。

日常注意事项

储存条件

维莫非尼应储存在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在 30°C 以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮,保持产品质量。

有效期

维莫非尼的有效期为 36 个月。患者在使用药物前应检查药品的有效期,确保药物未过期。过期的药物可能会影响疗效,甚至引发不良反应。

日常护理

患者在使用维莫非尼期间应保持良好的生活习惯,注意饮食均衡,避免过度劳累。同时,应注意防晒,避免长时间暴露在强烈阳光下,以减少光敏反应的风险。

定期进行体检,监测身体各项指标,及时发现并处理可能的不良反应。在用药过程中,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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