




维莫非尼(Vemurafenib),又称为维罗非尼,是一种专门针对BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗药物。这种药物由瑞士罗氏制药公司研发,自2011年在美国获得FDA批准以来,已在多个国家和地区广泛使用。在中国,维莫非尼已于2017年上市,并被纳入医保范围,极大地提高了患者的可及性和负担能力。
维莫非尼适用于治疗经NMPA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。BRAF V600突变是一种特定的基因突变,存在于约50%的黑色素瘤患者中。这种突变导致BRAF蛋白过度活化,促进肿瘤的生长和扩散。维莫非尼通过选择性抑制BRAF V600突变蛋白,有效地抑制肿瘤细胞的增殖,从而达到治疗目的。
维莫非尼的推荐剂量为每次960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首次服药应在上午,第二次在晚上。患者可以在餐前或餐后服用,但建议每天固定时间服用,以保持药物浓度的稳定。药物应整片吞服,不得咀嚼或碾碎。如果患者漏服一剂药物,且距离下一次服药时间超过4小时,应立即补服漏服的剂量。但如果接近下一次服药时间,则无需补服,按原计划继续服药即可。若服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。
在治疗过程中,如果患者出现伴有症状的不良事件或QTc间期延长,应及时咨询医疗专业人员,可能需要调整剂量或暂停治疗。对于3级以上的不良反应,建议减量或中断治疗,直至症状缓解后再逐步恢复至原剂量或更低剂量。
维莫非尼与某些药物合用时可能会发生不良反应。例如,与P-糖蛋白(P-gp)底物如地高辛、帕唑帕尼、依维莫司等合用时,会增加这些药物的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,患者在使用维莫非尼期间应避免联合使用这些药物,或在必要时减少P-gp底物的剂量。此外,维莫非尼不应与已知能延长QT间期的药物合用,以免增加心脏风险。
患者在开始维莫非尼治疗前和治疗期间应定期进行血液检查,监测血清肌酐、转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素等指标,以评估肾功能和肝功能。在治疗的前3个月内,建议每月监测一次心电图和电解质水平,此后每3个月监测一次或根据临床指征更频繁地监测。如果出现QTc间期延长超过500 ms,应暂停用药并调整剂量。
孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用维莫非尼,因为该药物可能对胎儿造成伤害。具有生殖潜力的女性在治疗期间和末次给药后2周内需采取有效的避孕措施。儿童和老年人患者的安全性和有效性尚未完全确定,应在医生指导下使用。患者在使用维莫非尼期间应避免暴露在阳光下,因为该药物可能引起光敏反应,导致皮肤损伤。
维莫非尼应储存在30°C以下的环境中,避免极端高温或低温。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应远离阳光直射,使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
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