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维莫非尼(vemurafenib)维罗非尼的用药说明
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-28

维莫非尼(vemurafenib),也称为维罗非尼、威罗非尼、佐博伏、Zelboraf,是一种用于治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤以及Erdheim-Chester病的靶向药物。本文将详细介绍维莫非尼的用药说明、存储方法、适应症以及用药注意事项。

维莫非尼的用药说明

适应症

维莫非尼适用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑素瘤以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。在开始使用维莫非尼之前,必须确认肿瘤标本中是否存在BRAF V600E突变的证据,以确保药物的有效性和安全性。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为每次960mg,每日两次,餐前或餐后均可服用。患者应严格遵循医嘱,按时按量服用药物,不要随意增减剂量或停药。如果漏服一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按正常时间服用下一剂。

药物相互作用

维莫非尼与地高辛(一种敏感的P-糖蛋白(P-gp)底物)联合用药可使地高辛全身暴露量增加1.8倍,这可能会导致维莫非尼的不良反应发生的概率大大增加。避免联合使用已知治疗指数较窄的P-gp底物。如果这些药物的使用是不可避免的,则考虑减少治疗指数较窄的P-gp底物的剂量。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班等。

存储方法

维莫非尼应存放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。药物应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放维莫非尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对维莫非尼的稳定性产生负面影响。

用药注意事项

眼科反应

接受维莫非尼治疗的患者可能会出现葡萄膜炎、视力模糊和畏光。治疗葡萄膜炎可能需要使用类固醇和滴眼液。使用维莫非尼过程中应注意监测患者葡萄膜炎的体征和症状,一旦发现应及时就医。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制,维莫非尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在维莫非尼治疗期间以及末次给药后2周内采取有效避孕措施。

辐射致敏和辐射召回

在维莫非尼治疗之前、期间或之后接受辐射治疗的患者中,内脏器官受累的患者可能会出现致命病例。因此,当维莫非尼与放射治疗同时或连续给药时,应密切监测患者。医生应评估患者的具体情况,权衡利弊后决定是否进行联合治疗。

肾功能衰竭

维莫非尼可能会导致肾功能衰竭,包括急性间质性肾炎和急性肾小管坏死。建议在维莫非尼开始治疗前和治疗期间定期测量血清肌酐,监测肾功能。如果发现肾功能异常,应立即停药并咨询医生。

QT间期延长

维莫非尼可能会导致QT间期延长,从而增加室性心律失常的风险,包括尖端扭转。对于无法纠正的电解质异常、QTc>500ms或长QT综合征患者,或正在服用已知延长QT间期的药物的患者,不要开始治疗。在治疗开始前后或维莫非尼剂量调整后,应在15天后评估心电图和电解质水平,前3个月每月评估一次,此后每3个月评估一次或根据临床指征更频繁地评估。如果QTc>500ms,应停用维莫非尼。恢复到QTc≤500ms后,以减少的剂量重新开始。如果QTc间期仍保持在>500ms,并比治疗前增加>60ms,则永久停用维莫非尼。

肝毒性

维莫非尼可能会导致肝功能损害,包括凝血障碍或其他器官功能障碍。在开始治疗前和治疗期间每月或根据临床指征监测转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素。通过减少剂量、中断治疗或停止治疗来处理实验室异常。与伊匹木单抗同时给药可能会出现转氨酶和胆红素出现3级升高,应密切监测患者的肝功能指标。

光敏性

维莫非尼治疗的患者可能会出现轻度至重度光敏性,建议患者避免暴露在阳光下,外出时应穿着长袖衣物和使用防晒霜,以减少光敏性的风险。

价格信息

维莫非尼的规格为240mg/片,每盒56片。瑞士罗氏制药生产的维莫非尼每盒参考价格约为633美元。土耳其版的价格为每盒370美元。患者可通过正规的医疗服务机构获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,尚未明确维莫非尼的安全性,需要在医生的指导下使用。具有生殖潜力的女性在服用维莫非尼期间和末次给药后2周内需采取有效的避孕措施。对于儿童患者,维莫非尼的安全性和有效性尚未确定。对于老年人患者,尚未明确,需要在医生的指导下使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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