司替戊醇（Stiripentol），是一种用于治疗难治性癫痫，特别是Dravet综合征相关疾病发作的药物。司替戊醇由法国Biocodex公司研发，虽然原研药尚未在中国上市，但市面上已有仿制药。美国FDA于2018年8月24日批准了司替戊醇（Diacomit）上市。本文将详细介绍司替戊醇的用药说明及其注意事项。

司替戊醇的用药说明

药物基本信息

司替戊醇适用于6个月及以上、体重7公斤或以上的患者，尤其是在服用氯巴占的情况下。该药物主要成分是stiripentol，剂型包括胶囊剂和混悬剂。胶囊剂分为250mg和500mg两种规格，分别印有“Diacomit”和相应的剂量标识。混悬剂为淡粉色的水果味粉末，每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，通常分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时，初始剂量应逐步递增，经过3天达到推荐剂量50mg/（kg·天）。具体剂量调整如下：

• 与氯巴占合用：氯巴占的日给药剂量为0.5mg/（kg·天），分两次给药。如有不良反应，每周减少25%的日剂量。
• 与丙戊酸钠合用：一般无需调整丙戊酸钠的日剂量，但如出现胃肠道不良反应，每周减少30%的剂量。

特殊人群用药

对于特殊人群，司替戊醇的使用需特别谨慎。孕妇及哺乳期妇女使用司替戊醇的风险尚未完全明确，应综合考虑母乳喂养的益处和药物的潜在风险。6个月以下或体重小于7公斤的儿童患者，司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者使用时应考虑肝肾功能异常的风险。肝肾功能不全的患者不推荐使用司替戊醇。

用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用需特别注意。避免与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑等苯二氮卓类药物合用，以免导致过度镇静。同时，司替戊醇会抑制茶碱和咖啡因的肝代谢，增加其血浆水平，可能导致毒性反应。此外，司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能影响其他抗癫痫药物的血药浓度，需监测并调整剂量。

不良反应

司替戊醇的常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。较为严重的不良反应包括中性粒细胞减少、肝功能异常等。使用过程中如出现严重不良反应，应及时就医。

存储与有效期

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处，允许偏差在15°C至30°C之间。保存在原包装中，避免阳光直射。药物的有效期为24个月。使用前应仔细检查药品的有效期和外观，确保药品质量。

日常生活注意事项

在日常生活中，患者应避免食用可能与司替戊醇发生相互作用的食物和饮料，如牛奶、奶制品、碳酸饮料、果汁以及含咖啡因或茶碱的饮料。药物应在进食时服用，因为司替戊醇在酸性环境中容易降解。定期监测肝功能和肺部状况，及时调整治疗方案，以减少潜在的不良反应。