司替戊醇是一种用于治疗特定类型癫痫的药物，尤其适用于6个月及以上、体重7公斤或以上的患者。该药物尚未在中国正式上市，因此未纳入医保报销范围。以下是司替戊醇的详细说明书，包括医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。

司替戊醇的详细说明书

医保价格

司替戊醇尚未在中国上市，因此未进入中国医保报销范围。患者可以通过正规医院购买该药物。根据国际市场的价格，司替戊醇的原研药价格如下：

• 法国 Biocodex 的原研药：250mg * 60粒，约 384美元一盒；500mg * 60粒，约 617美元一盒。
• 德国版的原研药：250mg * 60包，约 453美元一盒；500mg * 60包，约 823美元一盒。

市场上也有仿制药可供选择，但购买时应注意甄别药品真伪，确保药品的质量和安全性。

作用功效

司替戊醇主要用于治疗严重的肌阵挛型癫痫（SMEI）和Dravet综合征。这些疾病的特征是频繁且难以控制的癫痫发作，严重影响患者的生活质量。司替戊醇通过调节神经系统的活动，减少癫痫发作的频率和强度，从而改善患者的生活质量。

• 治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的患者：司替戊醇适用于已经使用氯巴占治疗但效果不佳的患者。
• 辅助治疗：司替戊醇通常与其他抗癫痫药物（如氯巴占和丙戊酸钠）联合使用，以提高治疗效果。

虽然司替戊醇的具体作用机制尚不完全清楚，但研究表明它能够有效减少癫痫发作的次数和强度，尤其是在难治性癫痫患者中。

用法用量

司替戊醇的用法用量应根据患者的体重计算，并在医生的指导下进行。以下是常见的用法用量指导：

• 初始剂量：开始治疗时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量，分2-3次服用。
• 与氯巴占合用：在开始使用司替戊醇时，氯巴占的日给药剂量为0.5mg/（kg·天），分两次给药。如果出现不良反应，应逐渐减少氯巴占的剂量。
• 与丙戊酸钠合用：加用司替戊醇时，丙戊酸钠的日剂量通常不需要调整。但若出现胃肠道不良反应，应逐渐减少丙戊酸钠的剂量。

司替戊醇应在进食时服用，避免与牛奶或奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。此外，袋装粉剂和胶囊剂的生物利用度不同，若需要更换剂型，应在医生的监测下进行。

用药注意事项

特殊人群用药

司替戊醇在不同年龄段和健康状况的患者中的使用需要注意以下事项：

• 婴幼儿：对于<3岁的严重肌阵挛型癫痫（SMEI）婴儿，使用司替戊醇时应个体化，考虑到潜在的临床收益和风险。只有在明确诊断为SMEI的情况下，才可使用司替戊醇辅助治疗。
• 老年人：年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时，应特别关注肝肾功能的异常。建议定期监测肝功能和肾功能。
• 肝肾功能不全患者：司替戊醇主要由肝脏代谢，代谢物通过肾脏排出。因此，不推荐中度或重度肝肾功能不全的患者使用该药物。

在使用司替戊醇时，应密切关注患者的肝肾功能变化，必要时调整治疗方案。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物合用时，可能会发生药动学和药效学的相互作用。以下是一些需要注意的药物相互作用：

• 苯二氮卓类药物：与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑等苯二氮卓类药物合用时，可能会导致过度镇静。应避免合用或谨慎使用。
• 茶碱和咖啡因：司替戊醇会抑制茶碱和咖啡因的肝代谢，导致其血浆水平增高，可能引发毒性反应。应避免合用。
• 其他抗癫痫药物：司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起其他抗癫痫药物的血药水平升高，增加超剂量的风险。建议在合用时监测血药浓度并调整剂量。

患者在使用司替戊醇时，应告知医生所有正在使用的药物，以避免不必要的药物相互作用。

常见不良反应

司替戊醇可能会引起一些不良反应，患者应密切关注并及时向医生报告。以下是常见的不良反应：

• 最常见的不良反应：食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍。
• 常见的不良反应：中性粒细胞减少（停用后消失）、易怒、行为障碍、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高。
• 少见的不良反应：复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。
• 罕见不良反应：肝功能检查异常。

如果患者出现上述不良反应，应及时联系医生，以便调整治疗方案或采取必要的措施。