司替戊醇的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-20
司替戊醇是一种用于治疗癫痫的药物,特别是在与氯巴占联合使用时,对于 6个月及以上、体重 7kg或以上的患者,可以显著减少 Dravet 综合征相关的疾病发作。本文将详细介绍司替戊醇的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
适应症与用法用量
适应症
司替戊醇适用于治疗 6个月及以上、体重 7kg或以上服用氯巴占的患者,特别是那些患有 Dravet 综合征的患者。Dravet 综合征是一种严重的儿童癫痫综合征,常表现为频繁且难以控制的癫痫发作。司替戊醇通过与氯巴占和其他抗癫痫药物联合使用,可以显著减少患者的癫痫发作频率。
用法用量
司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,通常分 2-3次服用。初始治疗时,应采取剂量递增的方式,经 3天达到 50mg/(kg·天)的推荐剂量。以下是具体的用法用量指南:
- 初始剂量:患者开始使用司替戊醇时,应从较低剂量开始,逐渐增加剂量,以减少不良反应的风险。具体来说,应在 3天内逐步增加到 50mg/(kg·天)的剂量。
- 维持剂量:达到推荐剂量后,继续按此剂量服用,每天分 2-3次服用。医生会根据患者的反应和耐受性进行调整。
- 特殊情况:对于儿童患者,特别是 6个月以下或体重小于 7kg的儿科患者,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此不推荐使用。
在与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时,需要注意剂量的调整。例如,氯巴占的日剂量应从 0.5mg/(kg·天)开始,分两次给药,如有不良反应,应逐渐减少剂量。与丙戊酸钠合用时,一般不需要调整丙戊酸钠的剂量,但如出现胃肠道不良反应,应适当减少丙戊酸钠的剂量。
不良反应与注意事项
常见不良反应
司替戊醇的常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻(尤其是与丙戊酸钠合用时)、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。此外,还可能出现中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高(尤其是合用卡马西平和丙戊酸钠时)。
罕见不良反应
司替戊醇的一些罕见不良反应包括肝功能检查异常、复视(当与卡马西平合用时)、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳等。如果患者出现这些症状,应及时就医。
用药注意事项
在使用司替戊醇时,应注意以下几点:
- 特殊人群用药:孕妇和哺乳期妇女使用司替戊醇的安全性尚未得到充分证实。6个月以下或体重小于 7kg的儿童患者不推荐使用。65岁及以上的老年人使用时应谨慎,因为可能会影响肝肾功能。
- 肝肾功能损害:司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,因此不推荐给中度或重度肾损害患者。由于该药主要由肝脏代谢,也不推荐给中度或重度肝损害患者。
- 药物相互作用:司替戊醇与其他药物合用时,可能会产生相互作用。例如,与苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)合用时,可能导致过度镇静。与茶碱和咖啡因合用时,可能会导致这些药物的血浆水平增高,从而增加毒性风险。与抗癫痫药物合用时,建议监测这些药物的血药浓度并进行适当的剂量调整。
- 用药时间:司替戊醇应在进食时服用,因为该药在酸性环境中会迅速降解。避免与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。
总之,司替戊醇是一种有效的抗癫痫药物,但在使用过程中需要注意患者的个体差异和药物的相互作用,以确保安全和疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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