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伏索利肽(VOXZOGO)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-07

伏索利肽(VOXZOGO)是一种用于治疗具有开放性骨骺(生长板)的软骨发育不全儿童患者的药物。该药物通过促进软骨细胞增殖和分化,改善骨骺处的内环境,从而促进线性生长。本文将详细介绍伏索利肽的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

伏索利肽(VOXZOGO)详细说明书

伏索利肽(VOXZOGO)是一种由BioMarin制药公司研发的药物,于2021年11月19日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该药物适用于5岁及以上伴有开放性骨骺的软骨发育不全儿童患者,通过皮下注射给药,以促进线性生长。

适应症

伏索利肽的主要适应症是治疗具有开放性骨骺的软骨发育不全儿童。该药物通过促进软骨细胞的增殖和分化,改善骨骺处的内环境,从而促进患者的线性生长。

用法用量

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,建议咨询专业医生。一般情况下,伏索利肽每日皮下注射一次,最好每天在相同时间注射。给药量(注射量)根据患者的实际体重和重新溶解的伏索利肽的浓度(0.8mg/mL或2mg/mL)来确定。如果漏用一剂伏索利肽,可在预定给药时间的12小时内再给药;超过12小时,应跳过错过的剂量,并按常规剂量计划进行下一个每日剂量。

常见不良反应

伏索利肽最常见的不良反应包括注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。这些不良反应多数为轻度至中度,通常不需要特殊处理。如果出现严重不良反应,应及时就医。

用药注意事项

为了确保伏索利肽的安全和有效使用,患者和护理人员应注意以下事项。正确使用伏索利肽不仅可以提高治疗效果,还能减少不必要的风险。

低血压的风险

在伏索利肽的临床研究中,观察到患者可能会出现血压的短暂下降。为了降低低血压及其相关症状(如头晕、疲劳和/或恶心)的风险,患者应在注射伏索利肽前摄入足够的食物,并在前一小时内饮用约240至300毫升的液体。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用伏索利肽时应特别谨慎。目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的数据。孕妇在用药时应遵循医生的建议。对于哺乳期妇女,目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要一并考虑。

存储条件

伏索利肽应在2°C至8°C的条件下冷藏,避免冷冻。药物可在室温下(20°C至25°C)储存,允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,请勿将药物放回冰箱。重组后的伏索利肽可在室温下(20°C至25°C)保存在小瓶中最多3小时。药物的有效期为36个月。

医保和价格

伏索利肽尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上目前没有仿制药。在美国,伏索利肽的规格为0.56mg*1瓶,价格大约为9617美元一盒。

通过以上内容,我们可以了解到伏索利肽(VOXZOGO)是一种有效的治疗软骨发育不全儿童的药物,但在使用过程中需要注意一些特定事项,以确保药物的安全和有效。希望本文能为患者和家属提供有价值的信息,帮助他们更好地理解和使用伏索利肽。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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