伏索利肽（Voxzogo）是一种专门用于治疗特定类型软骨发育不全的药物。这种疾病，也称为ACH软骨发育不全性侏儒，是一种遗传性疾病，会导致骨骼生长受限。伏索利肽通过促进儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长，显著改善了患者的生长发育。本文将详细介绍伏索利肽在中国的上市情况及其用药注意事项。

伏索利肽在中国的上市情况

国内上市现状

截至目前，伏索利肽（Voxzogo）尚未在中国正式上市。这意味着患者无法在国内的药店或医院直接购买到这种药物。根据国家药品监督管理局的查询结果，伏索利肽未获得在中国的上市许可。因此，国内患者如需使用伏索利肽，需要通过其他途径获取。

国际上市情况

虽然伏索利肽尚未在中国上市，但在国际市场上已经取得了一定的进展。2021年，伏索利肽获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，正式在美国上市。这标志着伏索利肽已成为治疗具有开放性骨骺侏儒症儿童的重要手段之一。在美国，伏索利肽的规格为0.56mg*1瓶，价格约为9617美元一盒。

未来展望

随着全球医疗技术的发展和罕见病药品政策的不断完善，伏索利肽在中国的上市前景值得期待。2023年11月，国务院批复同意在天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区，探索进口未在国内注册上市的罕见病药品，由特定医疗机构指导使用。这一政策为罕见病患者带来了新的希望，未来可能有更多的罕见病药品，包括伏索利肽，能够进入中国市场。

用药注意事项

低血压风险

在伏索利肽的临床研究中，观察到血压的短暂下降。为了降低血压下降和相关症状（如头晕、疲劳和/或恶心）的风险，建议患者在注射伏索利肽前保持充足的水分和食物摄入。具体来说，患者应在注射前一小时内饮用约240至300毫升的液体，并在注射前摄入足够的食物。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，目前尚无充分的临床数据支持伏索利肽的安全性和有效性。因此，孕妇在用药时应谨遵医嘱，权衡药物的潜在风险和收益。哺乳期妇女在使用伏索利肽前，应考虑母乳喂养对婴儿的潜在影响。

儿童患者的使用

伏索利肽的安全性和有效性已在儿童患者中得到确立，主要用于改善开放性骨骺软骨发育不全患者的线性生长。为了确保最佳疗效，建议每3至6个月定期监测和评估患者的体重、生长和身体发育情况。根据患者实际体重调整剂量，当确认没有进一步的生长潜力时，骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。

药物相互作用

目前，伏索利肽的药物相互作用尚未明确。为了安全起见，患者在使用伏索利肽期间，应避免同时使用其他可能影响血压的药物。如有必要，患者应及时咨询医生，了解具体的用药指导。

存储方法

伏索利肽应储存在2°C至8°C的冷藏条件下，不要冷冻。伏索利肽可在室温下储存20°C至25°C；允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存，请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后，伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。未开封的产品纸盒上应清楚地记录室温储存的起始日期，且不要超过标签上的有效期。

结论

伏索利肽作为一种重要的罕见病药物，在国际市场上已经取得了显著的进展。尽管目前尚未在中国上市，但随着相关政策的完善和医疗技术的发展，未来有望进入中国市场，惠及更多的患者。患者在使用伏索利肽时，应严格遵循医生的指导，注意用药安全，以确保最佳的治疗效果。