




拉罗替尼(Vitrakvi)是一种由德国拜耳公司研发的精准靶向治疗药物,于2018年11月26日获得美国FDA的正式批准并成功上市。2022年4月13日,中国国家药品监督管理局宣布批准拉罗替尼在中国境内的销售。由于其高昂的价格,许多患者转而寻找仿制药以减轻经济负担。本文将详细介绍拉罗替尼在中国的仿制药情况及其使用注意事项。
拉罗替尼(Vitrakvi)在中国市场上已有多种仿制药可供选择。这些仿制药主要来自老挝和孟加拉国的制药公司,价格相对原研药更为亲民,但仍需注意药品的质量和来源。
老挝卢修斯制药生产的拉罗替尼规格为100mg*30粒,价格大约在1500$一盒。这一版本的仿制药在市场上较为常见,但由于价格较低,患者在购买时需特别注意药品的真伪,以免购买到假冒伪劣产品。
孟加拉珠峰制药生产的拉罗替尼规格同样为100mg*30粒,价格约为4000$一盒。这一版本的仿制药质量较为可靠,但价格相对较高。患者在选择时应根据自身的经济条件和需求做出合理的选择。
孟加拉耀品国际制药生产的拉罗替尼规格为100mg*30粒,价格也约为4000$一盒。这一版本的仿制药在市场上的口碑较好,许多患者反馈其疗效与原研药相当。因此,这一版本也是一个不错的选择。
总体来看,中国市场上已有多种拉罗替尼的仿制药可供选择,患者可以根据自己的实际情况选择合适的版本。
拉罗替尼适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗,特别是那些具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。此外,拉罗替尼还适用于局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。
对于成人及体表面积至少1平方米的儿童患者,拉罗替尼的推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克。患者可以在饭前或饭后服用,具体时间可以根据个人习惯调整。但需要注意的是,患者应严格按照医生的指导进行用药,不得自行增减剂量或停药。
对于体表面积小于1平方米的儿童患者,拉罗替尼的推荐剂量为每天口服两次,每次100 mg/m²。同样,患者可以在饭前或饭后服用,但需在医生的指导下进行。儿童患者在用药过程中应定期进行身体检查,以监测药物的效果和可能出现的不良反应。
无论成人还是儿童患者,在使用拉罗替尼的过程中都应密切关注身体状况,如有不适应及时就医。
拉罗替尼虽然疗效显著,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是患者在使用拉罗替尼时应特别注意的几点。
拉罗替尼应储存在阴凉、干燥、避光的地方,以保持药物的稳定性。胶囊剂应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液剂则应在2°C-8°C的冰箱中冷藏,避免冷冻。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移。
拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。常见的CYP3A4底物包括地西泮、劳拉西泮等。因此,患者在使用拉罗替尼时应避免与这些药物同时给药。如果无法避免,患者应密切监测身体状况,如有不适及时就医。
拉罗替尼最常见的不良反应包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。患者在用药过程中如出现上述不良反应,应及时就医,必要时调整药物剂量。
总的来说,患者在使用拉罗替尼时应严格遵守医嘱,注意药物的贮存方法和可能的不良反应,以确保药物的安全性和有效性。
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