吉妥珠单抗（Mylotarg），又称麦罗塔，是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗是一种CD33导向的抗体-药物偶联物（ADC），能够特异性地结合CD33抗原，并将细胞毒性剂直接递送至癌细胞，从而实现精准治疗。

药物基本信息

药物名称与别称

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。

生产厂家与价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。该药物的价格因地区而异，例如，出口香港版本的单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。

上市与医保信息

目前，吉妥珠单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，且无仿制药。这意味着患者需要通过其他渠道获取该药物，通常价格较高。

用药注意事项

适应症

吉妥珠单抗主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML），以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）。该药物通过结合CD33抗原，将细胞毒性剂直接递送至癌细胞，从而发挥其治疗作用。

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗过程中应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性体征或症状，应中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了减少输液相关反应的风险，建议在输注前预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

存储条件

吉妥珠单抗应储存在2-8°C的冷藏条件下，避免冷冻。储存时应遮光、密封、防潮，保持包装完整性。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，目前尚无充分数据评估吉妥珠单抗的安全性。建议孕妇和哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗前咨询医生，并采取必要的避孕措施。对于儿童患者，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。然而，对于出生不到1个月的患儿，其安全性和有效性尚未确定。

老年患者用药

在老年患者和年轻患者之间未观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。因此，建议老年患者在医生指导下谨慎使用吉妥珠单抗。

定期监测

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。通过定期监测，及时发现并处理潜在的不良反应，可以提高治疗的安全性和有效性。