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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-06
吉妥珠单抗(Mylotarg)、麦罗塔是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向药物,由美国辉瑞公司研发生产。这种药物在临床上的应用已经得到了广泛认可,但由于其特殊的性质和较高的成本,购买过程需要特别注意。本文将详细介绍吉妥珠单抗的购买途径、价格信息以及使用时的注意事项。
购买途径
药品来源
吉妥珠单抗(Mylotarg)、麦罗塔目前尚未在中国大陆上市,也没有进入中国医保目录,因此患者在国内医院和药店无法直接购买到该药物。患者可以通过以下几个途径购买:
- 进口渠道:患者可以联系专业的国际医疗服务机构,通过正规渠道从海外进口吉妥珠单抗。这些服务机构通常会提供详细的购买流程和用药指导。
- 国外医院或诊所:如果患者有条件前往美国或其他国家的医院就诊,可以直接在当地医院开具处方并购买药物。
- 国际邮寄:部分国家允许将药品邮寄给患者,患者可以联系当地的医疗机构或药店,了解具体的邮寄流程和费用。
价格信息
吉妥珠单抗(Mylotarg)、麦罗塔的价格因不同地区和购买途径而有所差异。以下是几个主要版本的价格参考:
- 出口香港版本:单支价格约为 11420 美元,六支装每支价格约为 9530 美元。
- 出口土耳其版本:每盒价格约为 4810 美元。
患者在购买时应详细了解不同版本的药品质量和价格,选择适合自己的购买方式。同时,建议患者在购买前咨询专业医生的意见,确保所购药品的合法性和安全性。
用药注意事项
储存条件
为了保证吉妥珠单抗(Mylotarg)、麦罗塔的药效,储存时应注意以下几点:
- 避光保存:药物应储存在原纸盒中,远离阳光直射。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 温度控制:吉妥珠单抗需冷藏保存,温度控制在 2-8°C 之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
使用方法
患者在使用吉妥珠单抗(Mylotarg)、麦罗塔时,应严格遵循医嘱,注意以下事项:
- 剂量和用法:新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病(AML)成人患者的推荐剂量为 3mg/㎡。对于诱导周期,建议在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗的剂量为 3mg/㎡(最多一瓶 4.5mg)。对于巩固周期,吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第 1 天 3mg/㎡(最多一瓶 4.5mg)。
- 监测肝功能:每次给药前评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后,经常监测 VOD 的体征和症状,包括 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。
- 监测输液相关反应:输注吉妥单抗期间或输注后 24 小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。
特殊人群用药
吉妥珠单抗(Mylotarg)、麦罗塔在特殊人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇:尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议在医生指导下用药。
- 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少 1 个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者:吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在 1 个月及以上新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到 1 个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。
通过以上介绍,希望患者能够更好地了解吉妥珠单抗(Mylotarg)、麦罗塔的购买途径、价格信息以及使用注意事项,从而安全、有效地使用该药物进行治疗。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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