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吉妥珠单抗再国内能不能买到
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-06

吉妥珠单抗在国内能否购买是一个备受关注的问题。这款药物主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML),尤其在成人和1个月及以上儿童患者中表现出了显著的疗效。然而,由于吉妥珠单抗尚未在中国上市,患者面临一定的购买难题。本文将详细介绍吉妥珠单抗的购买情况及其用药注意事项。

吉妥珠单抗在中国的购买情况

吉妥珠单抗的市场状况

吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是由美国辉瑞公司研发的一种人-鼠嵌合单克隆抗体。2000年5月,该药物获得美国FDA批准上市。目前,吉妥珠单抗在全球多个地区均有销售,但在国内市场仍处于未上市状态。

由于吉妥珠单抗未在中国上市,国内患者无法通过正规渠道购买到这款药物。对于急需此药物的患者,可以通过合法途径从国外购买。例如,患者可以选择购买美国辉瑞公司的原研吉妥珠单抗。这种途径虽然较为复杂,但能够保证药品的质量和安全性。

价格信息

吉妥珠单抗的国际市场价格较高。根据不同的出口版本,价格有所差异。具体如下:

  • 出口香港版本:单支价格约为11,420美元。
  • 六支装每支价格约为9,530美元。
  • 出口土耳其版本:价格约为4,810美元一盒。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。患者在购买时应咨询专业的医疗机构或药房,了解最新的价格信息。

购买渠道

患者可以通过国际医疗机构或专业的医疗顾问购买吉妥珠单抗。这些机构通常具备合法的进口资质,能够提供详细的用药指导和售后服务。此外,患者还可以通过国际快递服务将药品寄送回国,但需要注意遵守相关法律法规,确保药品的合法运输。

购买过程中,患者应保留好所有购买凭证和发票,以便在使用过程中遇到问题时能够及时维权。

用药注意事项

储存条件

吉妥珠单抗需要在特定的条件下储存,以保证其稳定性和有效性。具体要求如下:

  • 温度控制:药物需冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。
  • 避光保存:药物应储存在原纸盒中,远离阳光直射。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免药物受潮。
  • 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药指导

患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。具体注意事项如下:

  • 肝毒性:使用吉妥珠单抗可能引发肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用药物后,经常监测VOD的体征和症状。
  • 输液相关反应:输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输注相关反应。输液期间要经常监测生命体征,如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。
  • 定期监测:患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者,应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。

特殊人群用药

不同人群在使用吉妥珠单抗时应注意以下事项:

  • 孕妇:吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
  • 儿童患者:吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异,但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高,建议在医生指导下用药。

在使用吉妥珠单抗期间,患者应密切关注自身的身体状况,如有任何不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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