卡那单抗（Canakinumab）是一种白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂，由瑞士诺华公司研发。该药物适用于多种自身炎症性疾病和特定的疼痛管理。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

卡那单抗的适应症和用法用量

适应症

卡那单抗主要用于治疗以下疾病：

• Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）： 包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS），适用于成人和≥4岁儿童患者。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）： 适用于成人和儿童患者。
• 高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）： 适用于成人和儿童患者。
• 家族性地中海热（FMF）： 适用于成人和儿童患者。
• Still病： 包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA），适用于2岁及以上的患者。
• 痛风发作： 适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的成人患者，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的推荐剂量和给药方式如下：

• 痛风发作： 成人患者推荐剂量为150mg，皮下给药。需要再次治疗时，应至少间隔12周。
• Still病： 具体剂量根据患者的年龄和体重而定，通常为每4周一次，每次2mg/kg。
• Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）、TRAPS、HIDS/MKD、FMF： 剂量和给药频率根据具体疾病的类型和严重程度而定，通常为每8周一次，每次150mg或300mg。

给药说明

卡那单抗注射液浓度为150mg/mL，使用时请注意以下步骤：

1. 检查溶液是否基本无颗粒，澄清至乳白色，无色至略带棕黄色。如有明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒，请勿使用。
2. 使用无菌1mL注射器和18号x2”针头，根据给药剂量小心抽取所需体积，然后使用27号x0.5”针头进行皮下注射。
3. 避免注射到疤痕组织中，以防止卡那单抗的暴露量不足。
4. 未使用的产品或废弃物需根据当地要求妥善处理。

用药注意事项和日常注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。使用卡那单抗时应注意以下事项：

• 对感染、有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者应谨慎使用。
• 在需要医疗干预的活动性感染期间，避免给予患者卡那单抗。
• 如果患者发生严重感染，应立即停用卡那单抗。
• 卡那单抗曾报告过感染，主要为上呼吸道感染，某些情况下为严重感染。报告了非典型性或机会性感染的个别病例，如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹等。

免疫抑制

卡那单抗是一种免疫抑制剂，使用时应注意以下事项：

• 尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，但使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）可能导致恶性肿瘤风险增加。
• 在启动免疫调节治疗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染，并进行适当的筛查试验。
• 尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗，其在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。
• 在使用卡那单抗治疗前，应根据标准医学实践治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

过敏反应

使用卡那单抗时，应注意以下过敏反应事项：

• 使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应，但临床试验期间尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。
• 基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似，因此需仔细区分。
• 已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。
• 如果发生严重的过敏反应，应立即停用卡那单抗并采取适当的治疗措施。

特殊人群用药

对于特殊人群，使用卡那单抗时应注意以下事项：

• 妊娠期女性患者： 卡那单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。
• 哺乳期女性患者： 尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响及其在母乳喂养婴儿中的潜在全身暴露量。
• 儿童患者： 卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
• 老年患者： 目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
• 肝肾功能损害患者： 尚未进行正式研究验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

药物相互作用

使用卡那单抗时，应注意以下药物相互作用：

• TNF阻断剂和IL-1阻断剂： 在某个患者群体中，IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。不建议卡那单抗与TNF抑制剂联合使用。
• 通过阻断TNF影响免疫系统的药物与新发结核病和潜伏性结核病（TB）再激活的风险增加相关，使用IL-1抑制剂（如卡那单抗）可能会增加结核病再激活或机会性感染的风险。