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卡那单抗的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-05

卡那单抗(Canakinumab)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,广泛用于治疗多种自身炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

用法用量

痛风发作

对于处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为 150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。卡那单抗注射液的浓度为 150mg/mL,使用时应遵循以下步骤:

  1. 卡那单抗注射液应保持澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。若溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。
  2. 使用无菌 1mL 注射器和 18 号 x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积,然后更换为 27 号 x0.5”针头进行皮下注射。
  3. 避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。未使用的产品或废弃物需根据当地要求妥善处理。

Cryopyrin 相关周期性综合征

卡那单抗的推荐剂量基于体重,具体如下:

  • 对于 Cryopyrin 相关周期性综合征 >40kg 的患者:150mg 皮下注射,每 8 周一次。
  • 对于 Cryopyrin 相关周期性综合征 ≥15kg 且 ≤40kg 的患者:皮下注射 2mg/kg,每 8 周一次。若疗效不佳,剂量可增加至 3mg/kg 皮下给药,每 8 周一次。

Still 病

对于体重 ≥7.5kg 的 Still 病患者(包括成人 Still 病和全身性幼年特发性关节炎),推荐剂量为 4mg/kg(最大剂量为 300mg),皮下给药,每 4 周一次。

副作用和注意事项

常见副作用

卡那单抗最常见的不良反应包括腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。对于肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热,常见的不良反应还包括鼻咽炎和注射部位反应。

严重副作用和注意事项

使用卡那单抗时需要注意以下几点:

  • 严重感染: 应对所有患者进行适当的筛查试验,尤其是在结核病筛查试验结果为阳性的患者中,卡那单抗的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前,应治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。
  • 免疫抑制: 使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响。
  • 过敏反应: 使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。如果患者出现严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

特殊人群用药

对于特殊人群,卡那单抗的使用需特别注意:

  • 妊娠期女性患者: 卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。需在医生的指导下用药。
  • 哺乳期女性患者: 尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
  • 儿童患者: 卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
  • 老年患者: 目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
  • 肝肾功能损害患者: 尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

通过详细了解卡那单抗的用法用量、副作用和注意事项,患者可以更加安全有效地使用该药物。在使用过程中,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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