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发布日期:2025-04-05
卡那单抗(Canakinumab)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,广泛用于治疗多种自身炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
用法用量
痛风发作
对于处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为 150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。卡那单抗注射液的浓度为 150mg/mL,使用时应遵循以下步骤:
- 卡那单抗注射液应保持澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。若溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。
- 使用无菌 1mL 注射器和 18 号 x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积,然后更换为 27 号 x0.5”针头进行皮下注射。
- 避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。未使用的产品或废弃物需根据当地要求妥善处理。
Cryopyrin 相关周期性综合征
卡那单抗的推荐剂量基于体重,具体如下:
- 对于 Cryopyrin 相关周期性综合征 >40kg 的患者:150mg 皮下注射,每 8 周一次。
- 对于 Cryopyrin 相关周期性综合征 ≥15kg 且 ≤40kg 的患者:皮下注射 2mg/kg,每 8 周一次。若疗效不佳,剂量可增加至 3mg/kg 皮下给药,每 8 周一次。
Still 病
对于体重 ≥7.5kg 的 Still 病患者(包括成人 Still 病和全身性幼年特发性关节炎),推荐剂量为 4mg/kg(最大剂量为 300mg),皮下给药,每 4 周一次。
副作用和注意事项
常见副作用
卡那单抗最常见的不良反应包括腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。对于肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热,常见的不良反应还包括鼻咽炎和注射部位反应。
严重副作用和注意事项
使用卡那单抗时需要注意以下几点:
- 严重感染: 应对所有患者进行适当的筛查试验,尤其是在结核病筛查试验结果为阳性的患者中,卡那单抗的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前,应治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。
- 免疫抑制: 使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响。
- 过敏反应: 使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。如果患者出现严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。
特殊人群用药
对于特殊人群,卡那单抗的使用需特别注意:
- 妊娠期女性患者: 卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。需在医生的指导下用药。
- 哺乳期女性患者: 尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
- 儿童患者: 卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
- 老年患者: 目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
- 肝肾功能损害患者: 尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。
通过详细了解卡那单抗的用法用量、副作用和注意事项,患者可以更加安全有效地使用该药物。在使用过程中,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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