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发布日期:2025-04-05
卡那单抗(Canakinumab)是一种用于治疗多种与炎症相关的疾病的生物制剂,由瑞士诺华公司生产。它主要通过阻断白细胞介素-1β(IL-1β)的作用来减少炎症反应。本文将详细介绍卡那单抗的用药说明,包括适应症、用法用量、注意事项以及可能的副作用,以帮助患者和医务人员更好地理解和使用该药物。
卡那单抗的用药说明
适应症
卡那单抗被批准用于治疗多种与炎症有关的疾病,具体适应症如下:
- Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS):包括家族性寒冷型自身炎症性疾病(FCAS)、穆克韦尔综合症(MWS)和新生儿多系统炎症性疾病(NOMID)。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者的治疗。
- 高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD):适用于成人和儿童患者的治疗。
- 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者的治疗。
- Still病:包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上的活动性患者。
- 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
用法用量
卡那单抗的用法用量根据不同的适应症和患者的体重而有所不同。以下是具体的用药指南:
Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)
卡那单抗的推荐剂量基于体重:
- 对于体重超过40公斤的患者:150毫克皮下注射,每8周一次。
- 对于体重在15公斤到40公斤之间的患者:2毫克/公斤皮下注射,每8周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至3毫克/公斤,每8周一次。
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF)
卡那单抗的推荐剂量同样基于体重:
- 对于体重超过40公斤的患者:150毫克皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至300毫克,每4周一次。
- 对于体重不超过40公斤的患者:2毫克/公斤皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至4毫克/公斤,每4周一次。
Still病
对于体重不低于7.5公斤的Still病患者(包括成人Still病和全身性幼年特发性关节炎),推荐剂量为4毫克/公斤(最大剂量为300毫克),皮下给药,每4周一次。
痛风发作
对于处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为150毫克,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。
用药注意事项
严重感染
卡那单抗与严重感染风险增加相关,因此在使用过程中需要注意以下事项:
- 对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者应谨慎使用卡那单抗。
- 在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。
- 卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。
免疫抑制
使用卡那单抗可能会导致免疫抑制,需要注意以下事项:
- 尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。
- 不建议卡那单抗与肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂联合给药,因为这可能会增加严重感染的风险。
过敏反应
使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应,需要注意以下事项:
- 已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。
- 如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。
以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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