卡那单抗的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

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发布日期：2025-04-05

卡那单抗（Canakinumab），又名卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS，是由瑞士诺华公司研发的一种白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）

卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS），包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。该病是一种罕见的遗传性疾病，表现为反复发作的发热、皮疹、关节痛等症状。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）

卡那单抗也适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）。TRAPS是一种自身炎症性疾病，表现为反复发作的发热、皮疹、腹痛、肌痛等症状。

高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）。HIDS/MKD是一种罕见的遗传性疾病，表现为反复发作的发热、淋巴结肿大、皮疹等症状。

家族性地中海热（FMF）

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热（FMF）。FMF是一种遗传性自身炎症性疾病，表现为反复发作的发热、腹痛、胸痛等症状。

Still病

卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病，包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。Still病是一种罕见的自身炎症性疾病，表现为反复发作的发热、皮疹、关节痛等症状。

痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。痛风是一种代谢性疾病，表现为急性关节炎发作，伴有剧烈疼痛、红肿等症状。

用法用量与不良反应

用法用量

对于处于痛风发作期的成人患者，卡那单抗的推荐剂量为150mg，皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。卡那单抗注射液浓度为150mg/mL，溶液应基本无颗粒，澄清至乳白色，无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒，请勿使用。

不良反应

卡那单抗最常见的不良反应如下：

Cryopyrin蛋白相关周期综合征：腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热：鼻咽炎和注射部位反应。
Still病：注射部位反应、腹痛、感染（鼻咽炎和上呼吸道感染）。
痛风发作：鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、背痛和高甘油三酯血症。

注意事项

使用卡那单抗时，应注意以下事项：

严重感染：卡那单抗与严重感染风险增加相关。对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病患者给予卡那单抗时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间，避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染，则停用卡那单抗。
免疫抑制：使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响。
过敏反应：使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗，如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。
结核感染：在启动免疫调节治疗（包括卡那单抗）前，应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗，卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前，根据标准医学实践，治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。
特殊人群用药：
- 妊娠期女性患者：卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。
- 哺乳期女性患者：尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
- 儿童患者：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
- 老年患者：目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
- 肝肾功能损害患者：尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。
药物相互作用：
- 在某个患者群体中，IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用，会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。不建议卡那单抗与TNF抑制剂联合给药，因为这可能会增加严重感染的风险。