卡那单抗(Ilaris)是一种靶向白细胞介素-1β(IL-1β)的完全人源性单克隆抗体。通过与IL-1β结合,卡那单抗能够选择性地阻滞IL-1β与其受体的相互作用,使其活性失效,从而用于治疗多种自身炎症性疾病和周期性发热综合征。本文将详细介绍卡那单抗的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。
卡那单抗的医保价格、作用功效和用法用量
医保价格
卡那单抗目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。因此,国内患者需要自费购买该药物。根据国际市场上的价格,卡那单抗的价格大约为1331美元一盒,每盒含150mg/mL的注射液。
作用功效
卡那单抗主要用于治疗多种自身炎症性疾病和周期性发热综合征,具体包括:
- Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)。
- 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)。
- 家族性地中海热(FMF)。
- Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
- 痛风发作,特别是对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的成人患者。
卡那单抗通过阻断IL-1β的活性,减轻炎症反应,缓解症状,提高患者的生活质量。
用法用量
卡那单抗的具体用法用量根据不同的疾病和患者的体重而有所不同:
- Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS):
- 体重>40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
- 体重≥15kg且≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。如疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg,每8周一次。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)、家族性地中海热(FMF):
- 体重>40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次。如疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次。
- 体重≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每4周一次。如疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。
- Still病:
- 体重≥7.5kg的患者:4mg/kg(最大剂量为300mg)皮下注射,每4周一次。
- 痛风发作:
- 成人患者:150mg皮下注射。如需再次治疗,应间隔至少12周。
患者应在医生的指导下使用卡那单抗,并严格按照医嘱进行治疗。
用药注意事项
严重感染
卡那单抗可能增加感染的风险,特别是在免疫系统较弱的患者中。因此,在使用卡那单抗前,应进行适当的筛查试验,排除活动性和潜伏性结核感染。如果患者在治疗期间出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应及时就医。
免疫抑制
卡那单抗具有免疫抑制作用,可能增加恶性肿瘤的风险。因此,在使用卡那单抗前,应评估患者是否存在恶性肿瘤的风险,并在治疗过程中定期监测患者的健康状况。
过敏反应
使用卡那单抗治疗曾报告过超敏反应,虽然在临床试验中未见严重的过敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。如果在治疗过程中出现严重的过敏反应,应立即停药并采取适当的治疗措施。
特殊人群用药
卡那单抗在不同人群中的使用需要注意以下几点:
- 妊娠期女性:卡那单抗可能通过胎盘转运,导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下谨慎使用。
- 哺乳期女性:目前尚不清楚卡那单抗是否会影响乳汁,以及在母乳喂养婴儿中的潜在暴露量,因此应权衡利弊后再决定是否使用。
- 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,但应根据体重调整剂量。
- 老年患者:目前无法确定卡那单抗在老年患者中的疗效是否与年轻患者不同,需在医生的指导下使用。
- 肝肾功能损害患者:尚未进行正式研究验证卡那单抗在肝、肾功能损害患者中的药代动力学,因此在这些患者中使用时应谨慎。
药物相互作用
卡那单抗与其他免疫抑制剂联合使用时,可能增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。因此,应避免同时使用IL-1阻滞剂和TNF抑制剂。
通过以上介绍,希望患者能够更好地了解卡那单抗的作用、用法和注意事项,确保安全有效地使用该药物。如有任何疑问,应及时咨询医生。