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卡那单抗的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-05

卡那单抗(Ilaris)是一种靶向白细胞介素-1β(IL-1β)的完全人源性单克隆抗体。通过与IL-1β结合,卡那单抗能够选择性地阻滞IL-1β与其受体的相互作用,使其活性失效,从而用于治疗多种自身炎症性疾病和周期性发热综合征。本文将详细介绍卡那单抗的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

卡那单抗的医保价格、作用功效和用法用量

医保价格

卡那单抗目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。因此,国内患者需要自费购买该药物。根据国际市场上的价格,卡那单抗的价格大约为1331美元一盒,每盒含150mg/mL的注射液。

作用功效

卡那单抗主要用于治疗多种自身炎症性疾病和周期性发热综合征,具体包括:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)。
  • 家族性地中海热(FMF)。
  • Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 痛风发作,特别是对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的成人患者。

卡那单抗通过阻断IL-1β的活性,减轻炎症反应,缓解症状,提高患者的生活质量。

用法用量

卡那单抗的具体用法用量根据不同的疾病和患者的体重而有所不同:

  • Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)
    • 体重>40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
    • 体重≥15kg且≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。如疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg,每8周一次。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)、家族性地中海热(FMF)
    • 体重>40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次。如疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次。
    • 体重≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每4周一次。如疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。
  • Still病
    • 体重≥7.5kg的患者:4mg/kg(最大剂量为300mg)皮下注射,每4周一次。
  • 痛风发作
    • 成人患者:150mg皮下注射。如需再次治疗,应间隔至少12周。

患者应在医生的指导下使用卡那单抗,并严格按照医嘱进行治疗。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗可能增加感染的风险,特别是在免疫系统较弱的患者中。因此,在使用卡那单抗前,应进行适当的筛查试验,排除活动性和潜伏性结核感染。如果患者在治疗期间出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应及时就医。

免疫抑制

卡那单抗具有免疫抑制作用,可能增加恶性肿瘤的风险。因此,在使用卡那单抗前,应评估患者是否存在恶性肿瘤的风险,并在治疗过程中定期监测患者的健康状况。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告过超敏反应,虽然在临床试验中未见严重的过敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。如果在治疗过程中出现严重的过敏反应,应立即停药并采取适当的治疗措施。

特殊人群用药

卡那单抗在不同人群中的使用需要注意以下几点:

  • 妊娠期女性:卡那单抗可能通过胎盘转运,导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下谨慎使用。
  • 哺乳期女性:目前尚不清楚卡那单抗是否会影响乳汁,以及在母乳喂养婴儿中的潜在暴露量,因此应权衡利弊后再决定是否使用。
  • 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,但应根据体重调整剂量。
  • 老年患者:目前无法确定卡那单抗在老年患者中的疗效是否与年轻患者不同,需在医生的指导下使用。
  • 肝肾功能损害患者:尚未进行正式研究验证卡那单抗在肝、肾功能损害患者中的药代动力学,因此在这些患者中使用时应谨慎。

药物相互作用

卡那单抗与其他免疫抑制剂联合使用时,可能增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。因此,应避免同时使用IL-1阻滞剂和TNF抑制剂。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解卡那单抗的作用、用法和注意事项,确保安全有效地使用该药物。如有任何疑问,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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