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阿培利司(Alpelisib)PIQRAY的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-05

阿培利司(Alpelisib),也被称为PIQRAY,是一种口服的磷脂酰肌醇-3激酶α(PI3Kα)抑制剂,主要用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍阿培利司的用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这种药物。

阿培利司的用法用量

推荐剂量

阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用。治疗应持续进行,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂)。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。

漏服处理

如果患者错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

与氟维司群联合使用

当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月一次。请参阅氟维司群的完整处方信息,以获取详细的用药指南。

阿培利司的副作用和注意事项

常见副作用

在乳腺癌患者中,≥20%的患者报告了以下不良反应:血糖升高、血清肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少、γ-谷氨酰转移酶升高、恶心、丙氨酸氨基转移酶升高、疲劳、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、钙降低、血糖降低、活化部分凝血活酶时间延长、脱发。对于≥10%的PROS患者,常见的不良反应包括腹泻、口腔炎、高血糖。

用药注意事项

患者在使用阿培利司时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是与强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)和BCRP抑制剂(乳腺癌耐药蛋白抑制剂)共同给药时,需特别谨慎。如果不能避免同时使用,可适当调整阿培利司的剂量或密切监测患者的不良反应。

特殊人群用药

阿培利司在孕妇使用时可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应在医生的指导下用药。哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内应采取有效的避孕措施。阿培利司在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,老年患者(≥75岁)高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加,需要在医生的指导下用药。

存储方法

阿培利司应储存在20°C至25°C的环境中,允许温度偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿培利司,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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