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阿培利司(Alpelisib)PIQRAY的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-05

阿培利司(Alpelisib)是一种靶向抗癌药物,商品名为Piqray。它主要用于治疗患有PIK3CA基因突变的激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。本文将详细介绍阿培利司的适应症和用法用量,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

阿培利司的适应症

主要适应症

阿培利司与氟维司群联合使用,适用于治疗绝经后女性和男性的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。该适应症基于内分泌治疗方案或治疗方案取得进展后,通过FDA批准的检测方法检测得出的结果。

适应靶点

阿培利司的主要作用靶点是PI3Kα,这是一种在细胞信号传导中起关键作用的酶。PIK3CA基因突变会导致PI3Kα活性异常增加,从而促进肿瘤的生长和扩散。阿培利司通过抑制PI3Kα的活性,减缓肿瘤的生长速度,提高患者的生存率和生活质量。

其他适用人群

除了绝经后女性和男性外,阿培利司也可用于其他符合上述条件的患者。具体是否适合使用阿培利司,需要根据患者的具体病情和医生的建议来决定。

阿培利司的用法用量

推荐剂量

阿培利司的推荐剂量为300毫克(两片150毫克薄膜片),每日1次,随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂)。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。

错过剂量的处理

如果患者错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用。超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

联合用药

当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500毫克,在第1、15和29天给药,此后每月一次。患者应参考氟维司群的完整处方信息,以获得详细的用药指导。

用药注意事项

特殊人群用药

阿培利司在孕妇、哺乳期妇女和有生殖潜力的人群中使用时需特别注意。孕妇在使用阿培利司时可能对胎儿造成伤害,建议在医生的指导下用药。哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内应采取有效的避孕措施。

肾功能损害患者的用药

严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,轻中度肾功能损害(CLcr30~<90ml/min)患者不建议调整剂量。老年患者(≥65岁)与年轻患者相比,阿培利司的有效性没有总体差异。但≥75岁的患者高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加,需要严格在医生的指导下用药。

药物相互作用

强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可明显降低阿培利司的血药浓度,这可能降低阿培利司的疗效,因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。与BCRP抑制剂(乳腺癌耐药蛋白抑制剂)共同给药可能会增加阿培利司的浓度,这可能会增加毒性风险,避免在接受阿培利司治疗的患者中使用BCRP抑制剂。如果不能使用替代药物,当阿培利司与BCRP抑制剂联合使用时,密切监测增加的不良反应。

日常注意事项

储存条件

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿培利司应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

定期监测

患者在使用阿培利司时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的实际情况,安排相应的检查和随访。如果出现任何不适或不良反应,应及时与医生联系。

生活方式调整

在使用阿培利司期间,患者应注意保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免吸烟和饮酒,减少摄入高糖食物,以降低高血糖的风险。保持良好的心态,积极配合医生的治疗计划,有助于提高治疗效果。

通过以上详细的介绍,希望能帮助患者更好地理解阿培利司的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。合理使用阿培利司,可以有效控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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