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佐妥昔单抗的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-01

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对 Claudin18.2(CLDN18.2)的单克隆抗体药物,主要用于治疗 Claudin18.2 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

佐妥昔单抗适用于治疗 Claudin18.2 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。该药物通过特异性结合 CLDN18.2 蛋白,抑制肿瘤生长和扩散,从而提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:

  • 成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m2
  • 第二次及以后剂量可降至 600mg/m2,间隔 3 周后可降至 400mg/m2
  • 使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。

佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度

佐妥昔单抗给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。

给药阶段 给药速度
初次给药 每分钟 10 毫升
后续给药 每分钟 20 毫升

给药过程中,应密切监测患者的生命体征,以及时发现并处理任何不良反应。

不良反应与注意事项

不良反应

佐妥昔单抗可能引起的不良反应包括:

  • 过敏反应:皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。
  • 严重的恶心和呕吐:对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。

如果出现上述不良反应,应立即通知医生,并根据医生的建议进行处理。

注意事项

药物配制与储存

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 毫升溶解,溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。

特殊人群用药

  • 孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
  • 哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
  • 儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究。因此,在使用佐妥昔单抗时,应避免与其他药物同时使用,除非在医生的指导下。

存储条件

佐妥昔单抗应在 2-8°C 下保存,有效期为 40 个月。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8°C 下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。

日常注意事项

在使用佐妥昔单抗期间,患者应注意以下几点:

  • 定期进行体检和相关检查,以监测药物疗效和不良反应。
  • 保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,增强身体免疫力。
  • 避免接触感染源,特别是在流感季节,应尽量避免前往人多的公共场所。
  • 如有不适,应及时就医并告知医生正在使用佐妥昔单抗。

通过以上详细的信息,希望患者能够更好地了解佐妥昔单抗的使用方法和注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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