佐妥昔单抗是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的无法切除的晚期复发性胃癌的治疗药物。该药物由日本安斯泰来公司开发，目前在全球多个地区处于不同的审批阶段。以下是佐妥昔单抗的详细说明书，包括医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

佐妥昔单抗说明书

医保价格

佐妥昔单抗目前尚未在中国上市，因此没有进入中国的医保目录，市面上也没有仿制药。在日本，该药物的原研药规格为100mg/瓶，价格约为1482美元一盒。

作用功效

佐妥昔单抗是一种针对CLDN18.2的首个合成IgG1单克隆抗体药物。其主要作用机制是通过结合胃癌细胞表面的CLDN18.2蛋白，从而抑制肿瘤生长和扩散。佐妥昔单抗适用于治疗CLDN18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。临床研究表明，佐妥昔单抗能够显著延长患者的生存期，改善生活质量。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

• 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²，使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
• 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

用药注意事项

配制和给药

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

特殊人群用药

孕妇

仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女

使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童

没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

不良反应

过敏反应

佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。

严重的恶心和呕吐

对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

希望以上信息能帮助您更好地了解佐妥昔单抗的使用方法和注意事项。如有任何疑问，请咨询专业医疗人员。