佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对 Claudin18.2 (CLDN18.2) 的单克隆抗体，适用于治疗 CLDN18.2 阳性的不可切除的晚期或复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

佐妥昔单抗概述

适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的不可切除的晚期或复发性胃癌。这种药物通过靶向 CLDN18.2 蛋白，抑制癌细胞的生长和扩散，从而提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐剂量如下：

• 与其他抗恶性肿瘤治疗药物联合使用时，成人患者第一次推荐剂量为 800 mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600 mg/m²，间隔 3 周后可降至 400 mg/m²。
• 使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
• 佐妥昔单抗给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

不良反应

佐妥昔单抗可能引起以下不良反应：

• 过敏反应：包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。一旦出现这些症状，应立即停药并就医。
• 严重的恶心和呕吐：对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。

用药注意事项

配制与给药

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解，溶解后药物浓度为 20 mg/mL。具体步骤如下：

• 保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。
• 溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。
• 从药瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。
• 轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。
• 目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

储存与有效期

佐妥昔单抗应在 2-8°C 下保存，有效期为 40 个月。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8°C 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。

特殊人群用药

对于特殊人群，佐妥昔单抗的使用需特别谨慎：

• 孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
• 儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用佐妥昔单抗时应避免与其他药物同时给药，以免发生潜在的药物相互作用。