




佐妥昔单抗是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。本文将详细介绍佐妥昔单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以便患者和医疗专业人士更好地了解和使用这一药物。
佐妥昔单抗目前尚未在中国上市,因此没有进入中国医保。市面上也没有仿制药。在日本,佐妥昔单抗的价格约为1482美元一盒,每盒包含100mg的药物。在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请已提交,并正在接受审查。
佐妥昔单抗主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物通过靶向CLDN18.2蛋白,特异性地识别并结合肿瘤细胞,从而发挥其抗肿瘤作用。佐妥昔单抗是目前唯一获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。
佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:
佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。
佐妥昔单抗的给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。
孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗可能引起的副作用包括:
目前尚未进行临床药物相互作用研究。建议在使用佐妥昔单抗期间,避免与其他药物同时给药,以减少潜在的相互作用风险。
佐妥昔单抗应存放在2-8℃的环境中,有效期为40个月。
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