博舒替尼(Bosutinib)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-31
博舒替尼(Bosutinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要适用于治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病(CML)。这种药物通过抑制Bcr-Abl和Src激酶的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。本文将详细介绍博舒替尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。
博舒替尼的适应症、功效与作用
适应症
博舒替尼主要用于治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病(CML),特别是慢性期(CP)、加速期(AP)或急变期(BP)的患者。这些患者可能对其他治疗方案产生耐药性或不耐受。
功效与作用
博舒替尼通过抑制Bcr-Abl和Src激酶的活性,阻断癌细胞的信号传导途径,从而抑制癌细胞的增殖和生存。这不仅有助于控制疾病的进展,还可以改善患者的生存质量。临床研究表明,博舒替尼在治疗CML方面表现出良好的疗效,特别是在耐药性和不耐受性患者中。
用法用量
博舒替尼的推荐剂量如下:
- 成人新诊断的慢性期(CP)Ph+ CML患者:每日一次,每次400毫克,随餐服用。
- 对既往治疗有耐药性或不耐受性的CP、AP或BP Ph+ CML成年患者:每日一次,每次500毫克,随餐服用。
- 新诊断的CP-Ph+CML儿童患者:推荐剂量为300毫克/平方米,每日一次,可与食物同服。
- 对既往治疗有耐药性或不耐受性的CP-Ph+CML儿童患者:推荐剂量为400毫克/平方米,每日一次,可与食物同服。
患者应整片吞下药片,不要切割、压碎、打碎或咀嚼药片。如果错过剂量超过12小时,应跳过该剂量,在第二天服用常规剂量即可。
用药注意事项
副作用
博舒替尼的常见副作用包括:
- 胃肠道反应:腹泻、恶心、呕吐、腹痛。
- 血液系统反应:血小板减少、贫血、中性粒细胞减少。
- 肝功能异常:转氨酶升高。
- 心血管反应:心力衰竭、左心室功能障碍、心脏缺血事件。
- 液体潴留:心包积液、胸腔积液、肺水肿和/或周围水肿。
在治疗过程中,医生会定期监测患者的全血细胞计数、肝酶水平和其他相关指标,以及时发现并处理这些副作用。
特殊人群用药
博舒替尼在某些特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:博舒替尼可能对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服药后2周内使用有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女:不建议在博舒替尼治疗期间和最后一次给药后2周内母乳喂养。
- 肝功能障碍患者:需减少博舒替尼的剂量。
- 肾功能障碍患者:中度和重度肾功能损害患者应减少博舒替尼的起始剂量。
- 儿童患者:博舒替尼在1岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
药物相互作用
博舒替尼与其他药物的相互作用需谨慎:
- 强或中度CYP3A抑制剂:避免与博舒替尼同时使用,因为这些药物会增加博舒替尼的血药浓度,增加毒性风险。
- 强CYP3A诱导剂:避免与博舒替尼同时使用,因为这些药物会降低博舒替尼的血药浓度,影响疗效。
患者在使用博舒替尼期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用并调整治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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