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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-31
博舒替尼(Bosutinib)是一种针对特定类型白血病的靶向药物,主要用于治疗慢性髓细胞性白血病(CML)。这种药物通过抑制特定的蛋白质,阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍博舒替尼的适应症和用法用量,并提供一些用药时的注意事项。
适应症
主要适应症
博舒替尼适用于治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病(Ph+CML)。具体来说,它可用于以下几个阶段的患者:
- 慢性期(CP)Ph+CML患者,无论是否对先前的治疗产生耐药性或不耐受。
- 加速期(AP)Ph+CML患者,对既往治疗有耐药性或不耐受。
- 急变期(BP)Ph+CML患者,对既往治疗有耐药性或不耐受。
儿科患者的适应症
对于新诊断的CP-Ph+CML儿童患者,博舒替尼的推荐剂量为300mg/m²,每日一次,可与食物同服。对于对既往治疗有耐药性或不耐受的CP-Ph+CML儿童患者,推荐剂量为400mg/m²,每日一次。具体剂量调整请咨询医学顾问。
博舒替尼通过其靶向作用,能够有效抑制Bcr-Abl和Src激酶,从而阻止癌细胞的增殖和扩散,为患者带来更好的治疗效果。
用法用量
成人患者
成人患者的具体用法用量如下:
- 对于新诊断的CP-Ph+CML患者,推荐剂量为400mg,每日一次,随餐服用。
- 对于对既往治疗有耐药性或不耐受的CP、AP或BP Ph+CML患者,推荐剂量为500mg,每日一次,随餐服用。
儿科患者
对于儿童患者,剂量的计算方法略有不同:
- 新诊断的CP-Ph+CML儿童患者,推荐剂量为300mg/m²,每日一次,可与食物同服。
- 对既往治疗有耐药性或不耐受的CP-Ph+CML儿童患者,推荐剂量为400mg/m²,每日一次。
如果儿童患者的身体表面积(BSA)小于1.1m²,初始剂量可减少50mg。如果不良反应持续,再增加50mg。对于BSA≥1.1m²的儿童患者,剂量调整与成人相似。
剂量调整
在治疗过程中,可能需要根据患者的具体情况调整剂量。以下是一些常见的剂量调整情况:
- 如果肝转氨酶升高超过5倍正常上限(ULN),应暂停博舒替尼,直到恢复到小于或等于2.5倍ULN,此后恢复每日400mg一次。如果恢复时间超过4周,应停用博舒替尼。
- 对于3-4级腹泻,应暂停博舒替尼直到恢复到1级或更低,然后恢复每日400mg一次。
- 对于其他具有临床意义的中度或重度非血液学毒性,在毒性消退之前,应暂停博舒替尼,然后考虑恢复博舒替尼,剂量减少100mg,每日一次。如果临床适宜,可考虑将博舒替尼的剂量再次增加至每日一次的起始剂量。
正确使用博舒替尼并根据医生的建议进行剂量调整,可以最大限度地提高治疗效果,减少不良反应的发生。
用药注意事项
监测和管理
在使用博舒替尼的过程中,患者需要定期进行以下监测:
- 全血细胞计数:治疗的第一个月每周检查一次,之后每月检查一次,或者根据临床需要随时检查。
- 肝酶检测:博舒替尼治疗的前3个月和临床指征时每月进行一次。
- 心脏功能监测:定期监测患者的心力衰竭和心脏缺血的体征和症状,并按临床指示进行治疗。
常见不良反应及处理
博舒替尼可能导致以下常见的不良反应:
- 胃肠道毒性:腹泻、恶心、呕吐和腹痛。可以使用标准护理监测和管理患者,包括使用止泻药、止吐药和补液。
- 肝功能障碍:定期监测肝酶水平,必要时调整剂量或停药。
- 骨髓抑制:血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。根据临床需要调整剂量或停药。
- 心血管毒性:心力衰竭、左心室功能障碍和心脏缺血事件。特别是对于有心血管风险因素的患者,需要特别关注。
- 液体潴留:可能出现心包积液、胸腔积液、肺水肿和周围水肿。使用护理标准监测和管理患者,必要时调整剂量或停药。
了解和管理这些不良反应,可以帮助患者更好地应对治疗过程中的不适,提高生活质量。
日常注意事项
在日常生活中,患者应注意以下几点:
- 按时服药,不要随意更改剂量或停药。
- 保持良好的饮食习惯,避免刺激性食物,多摄入高蛋白、高维生素的食物。
- 保持适量的运动,增强体质,提高免疫力。
- 定期复诊,及时与医生沟通病情变化和不良反应。
- 避免接触感染源,注意个人卫生。
遵循医生的指导,合理安排生活和治疗,可以更好地控制病情,提高治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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