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奥希替尼(Tagrisso)的特殊用药人群有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-09

奥希替尼(Tagrisco)是一种针对特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的有效治疗药物,尤其适用于具有EGFR T790M突变的患者。本文将详细介绍奥希替尼的特殊用药人群,包括其主要适应症、不同人群的使用情况以及用药注意事项。

奥希替尼的特殊用药人群

EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者

奥希替尼的主要适应症是EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。这类患者通常在使用第一代EGFR TKI(如吉非替尼或厄洛替尼)治疗后出现了耐药性。奥希替尼通过靶向T790M突变,有效地克服了这种耐药性,从而恢复了对EGFR TKI的敏感性。

基因检测的重要性

在使用奥希替尼之前,进行基因检测是非常重要的。通常,患者会在初次基因检测后使用第一代EGFR TKI,当这些药物失效时,再次进行基因检测以确认是否存在T790M突变。研究表明,血液活检与组织活检的符合率高达90%,但敏感性较差,约51%的组织活检T790M突变阳性患者血液检测为阳性。因此,如果条件允许,建议优先选择组织活检。

治疗效果的预测因素

某些特征可以帮助预测患者是否适合使用奥希替尼。例如,第一代EGFR TKI的耐药性至少出现在第4个月或更晚,耐药出现得越晚,使用奥希替尼的效果越好。此外,经过EGFR TKI治疗后,肿瘤细胞至少缩小一半或CEA(癌胚抗原)下降一半以上的患者,使用奥希替尼的可能性更大。

其他适用人群

EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者

奥希替尼不仅适用于EGFR T790M突变阳性的患者,还适用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者。这些患者通常表现为EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。奥希替尼作为一种第三代EGFR TKI,具有更高的选择性和更低的毒性,可以作为一线治疗药物使用。

术后辅助治疗

在某些情况下,如果患者在切除手术后进行辅助治疗,且肿瘤具有EGFR突变阳性,也可以考虑使用奥希替尼。这种治疗方式旨在减少肿瘤复发的风险,提高患者的生存率。临床试验显示,奥希替尼在术后辅助治疗中的效果显著,能够显著延长无病生存期。

用药注意事项

孕妇和哺乳期女性

奥希替尼对孕妇和胎儿有潜在的风险。因此,孕妇应避免使用奥希替尼,如果在治疗期间怀孕,应及时告知医生。哺乳期女性在接受奥希替尼治疗期间及最后一次服药后2周内应停止母乳喂养,以防止药物对婴儿造成不良影响。

有生殖潜力的男性和女性

建议有生殖潜力的女性在接受奥希替尼治疗期间及最后一次给药后6周内采取有效的避孕措施。同样,建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在最后一次给药期间及用药后4个月内采取有效避孕措施,以防止药物对胚胎的潜在危害。

特殊人群的剂量调整

对于肾功能和肝功能受损的患者,奥希替尼的剂量需要特别注意。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,但重度肝损伤患者的剂量暂未确定。对于肌酐清除率为15-89 mL/min的肾损伤患者,不建议调整剂量。终末期肾病(CLcr<15 ml/min)患者的剂量暂未确定,应在医生指导下使用。

老年人使用奥希替尼时也需谨慎。与65岁以下的患者相比,65岁或以上的患者出现3级和4级不良反应的风险更高。因此,老年患者应在医生的密切监测下使用奥希替尼。

奥希替尼作为一种高效的靶向治疗药物,在特定人群中具有显著的治疗效果。了解其适用人群和用药注意事项,有助于更好地发挥药物的作用,提高患者的生存质量和生存率。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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