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舒尼替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-30

舒尼替尼是一种用于治疗多种癌症的靶向药物,其主要适应症包括胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌肿瘤等。本文将详细介绍舒尼替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

舒尼替尼的基本信息

医保价格

舒尼替尼已在中国上市,并进入中国医保目录。市面上有多款仿制药可供选择。以下是几种常见规格的参考价格:

  • 印度 Aprazer:
    • 12.5mg * 28粒,约 62美元
    • 25mg * 28粒,约 90美元
    • 50mg * 28粒,约 165美元
  • 孟加拉碧康:
    • 12.5mg * 28粒,约 124美元
    • 25mg * 28粒,约 192美元
    • 50mg * 28粒,约 233美元

患者可通过医院、药房或正规医疗服务机构购买该药。购买时应注意药品的生产日期和真伪,避免购买假药或劣药。

适应症

舒尼替尼由美国辉瑞研发,2006年1月获得美国FDA批准,主要用于以下几种适应症:

  1. 对甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受的胃肠道间质瘤成人患者的治疗。
  2. 晚期肾细胞癌成人患者的治疗。
  3. 肾切除术后高危复发性肾细胞癌成人患者的辅助治疗。
  4. 患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的成人患者中进行性、高分化胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的治疗。

舒尼替尼通过抑制多个靶点(如PDGFR、RTK、VEGFR)发挥其抗肿瘤作用。

用法用量

舒尼替尼的用法用量根据不同的适应症有所不同:

  1. 胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌:推荐剂量为50mg,每日口服一次,治疗4周,然后休息2周(即4/2给药方案),直至疾病进展或不可接受的毒性。
  2. 肾细胞癌辅助治疗:推荐剂量为50mg,每日口服一次,治疗4周,休息2周(即4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。
  3. 胰腺神经内分泌肿瘤:推荐剂量为37.5mg,每日口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。

患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

药物相互作用

舒尼替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4抑制剂和诱导剂。在使用舒尼替尼时,应避免与这些药物同时使用。如果必须合用,需调整剂量:

  • 强CYP3A4抑制剂:如果不能避免同时给药,可以考虑将舒尼替尼的剂量减少到最小剂量。例如,对于胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌,剂量减少到37.5mg;对于胰腺神经内分泌肿瘤,剂量减少到25mg。
  • 强CYP3A4诱导剂:如果不能避免同时给药,可以考虑将舒尼替尼的剂量增加到最大剂量。例如,对于胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌,剂量增加到87.5mg;对于胰腺神经内分泌肿瘤,剂量增加到62.5mg。如果剂量增加,应仔细监测患者的不良反应。

患者在使用舒尼替尼时应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

舒尼替尼在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性在接受治疗期间以及最终剂量后的4周内使用有效的避孕方法。
  • 哺乳期妇女:由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议女性在舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不要进行母乳喂养。
  • 有生殖潜力的男性和女性:在开始舒尼替尼治疗前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在接受治疗期间以及最后一次给药后至少4周内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在接受治疗期间以及最后一次给药后7周内使用有效的避孕措施。
  • 儿童患者:舒尼替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,建议在医生的指导下使用。
  • 老年患者:65岁及以上的患者与年轻患者之间的安全性或有效性没有显著差异。
  • 肝功能损害患者:轻度或中度(Child-Pugh A级或B级)肝功能损害患者无需调整剂量。尚未研究舒尼替尼在严重(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中的应用。

患者在使用舒尼替尼时应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,以确保治疗效果和安全性。

副作用

舒尼替尼可能引起多种副作用,常见的不良反应包括:

  • 消化系统:腹泻、恶心、呕吐、口腔炎等。
  • 心血管系统:高血压、心悸等。
  • 皮肤反应:皮疹、手足综合征等。
  • 血液系统:贫血、白细胞减少等。
  • 代谢系统:高血糖、高胆固醇血症等。
  • 其他:疲劳、乏力、体重下降等。

严重的不良反应包括非感染性肺炎、感染、肾功能衰竭等。患者在使用舒尼替尼时应密切监测身体状况,如有不适应及时就医。

日常注意事项

患者在使用舒尼替尼期间,应注意以下几点:

  • 药物应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。
  • 定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
  • 保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食、充足睡眠等,有助于提高治疗效果。
  • 避免摄入可能影响药物吸收的食物或饮料,如葡萄柚汁等。
  • 定期复查,监测肝功能、肾功能和血液指标,及时调整治疗方案。

通过上述注意事项,患者可以在使用舒尼替尼的过程中更好地管理自己的健康,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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