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舒尼替尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-30

舒尼替尼(Sunitinib),又称苏尼坦(Sutent)、苏尼替尼(Sunitix)或舒尼替尼马来酸盐(Sunitinib Malate),是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,广泛用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍舒尼替尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

适应症

胃肠道间质瘤(GIST)

舒尼替尼适用于对甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受的胃肠道间质瘤成人患者的治疗。这种药物能够有效地抑制肿瘤生长,延长患者的生存期。

晚期肾细胞癌(RCC)

舒尼替尼也适用于晚期肾细胞癌成人患者的治疗。在临床试验中,舒尼替尼显示了显著的抗肿瘤效果,提高了患者的生存率和生活质量。

高危复发性肾细胞癌辅助治疗

对于肾切除术后高危复发性肾细胞癌成人患者,舒尼替尼可用作辅助治疗,以降低复发风险。这种治疗方案通常在手术后立即开始。

胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)

舒尼替尼还适用于患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的成人患者中进行性、高分化的胰腺神经内分泌肿瘤的治疗。这种药物能够有效地控制肿瘤进展,改善患者的生活质量。

用法用量

胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌

舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量为50mg,每日一次,口服。治疗4周,然后休息2周(4/2给药方案),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在餐前或餐后服用此药物。

肾细胞癌辅助治疗

舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌的推荐剂量也是50mg,每日一次,口服。治疗4周,休息2周(4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。同样,患者可以在餐前或餐后服用此药物。

胰腺神经内分泌肿瘤

舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤的推荐剂量为37.5mg,每日一次,口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在餐前或餐后服用此药物。

剂量调整

为了控制不良反应,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量。具体调整方案应咨询医疗专业人员。

不良反应

常见不良反应

舒尼替尼的常见不良反应包括疲劳、高血压、腹泻、皮疹、口腔炎、恶心、食欲减少、呕吐、手足综合征、味觉改变和皮肤变色。这些反应通常是暂时的,可以通过对症治疗得到缓解。

严重不良反应

少数患者可能会出现严重的不良反应,如心脏问题(如QT间期延长)、肝脏问题(如肝功能异常)、肺部问题(如间质性肺病)等。一旦出现这些症状,应立即就医。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害,增加出生缺陷、流产或其他不良结局的风险。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后的4周内使用有效的避孕方法。

用药注意事项

药物相互作用

与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度,应选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。必要时,可考虑减少舒尼替尼的剂量。与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度,应选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。必要时,可考虑增加舒尼替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇应避免使用舒尼替尼,哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后至少4周内不应进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,应在医生指导下使用。老年患者(65岁及以上)的用药剂量一般无需调整,但需密切监测不良反应。

贮存条件

舒尼替尼应储存在20°C至25°C的室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中。应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。药物应避光保存,远离阳光直射。建议将药物放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性。

日常注意事项

饮食与生活习惯

在服用舒尼替尼期间,患者应保持健康的饮食习惯,多吃蔬菜水果,少吃油腻和辛辣食物。保持适量的运动,有助于提高身体的抵抗力。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能会加重药物的不良反应。

定期监测

患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以及时发现并处理可能的不良反应。定期复查肿瘤指标,评估治疗效果,必要时调整治疗方案。

心理支持

癌症治疗过程可能会给患者带来较大的心理压力,建议患者寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询专业的心理医生,获得心理支持和辅导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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