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舒尼替尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-30

舒尼替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤和不能手术的晚期肾细胞癌。本文将详细介绍舒尼替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

舒尼替尼的医保价格、作用功效及用法用量

医保价格

舒尼替尼已在中国上市,并进入中国医保目录。市场上有多款仿制药可供选择。以下是部分常见规格的价格参考:

  • 印度 Aprazer 生产的舒尼替尼:
    • 12.5mg * 28粒:约 62美元
    • 25mg * 28粒:约 90美元
    • 50mg * 28粒:约 165美元
  • 孟加拉碧康生产的舒尼替尼:
    • 12.5mg * 28粒:约 124美元
    • 25mg * 28粒:约 192美元
    • 50mg * 28粒:约 233美元

患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。购买时应注意药品的生产日期和真伪,避免购买假药或劣药。

作用功效

舒尼替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制多种受体酪氨酸激酶(RTK)发挥其抗肿瘤作用。这些受体包括血小板源生长因子受体(PDGFR)、血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)、干细胞因子受体(SCFR)、Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)、I型集落刺激因子受体(CSF1R)和胶质细胞衍生的神经营养因子受体(RET)等。通过抑制这些受体,舒尼替尼可以阻止肿瘤的生长、血管生成和转移。

舒尼替尼主要用于以下几种疾病的治疗:
1. 对甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受的胃肠道间质瘤(GIST)成人患者的治疗。
2. 晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的治疗。
3. 肾切除术后高危复发性肾细胞癌成人患者的辅助治疗。
4. 不可切除的局部晚期或转移性进展性、高分化胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)成人患者的治疗。

用法用量

舒尼替尼的用法用量根据不同的适应症有所不同,具体如下:
1. 胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)的推荐剂量:
- 剂量:50mg,每日一次,口服。
- 给药方案:治疗4周,然后休息2周(4/2给药方案),直至疾病进展或不可接受的毒性。
- 服用方式:可与食物同服或不与食物同服。

2. 肾细胞癌(RCC)辅助治疗的推荐剂量:
- 剂量:50mg,每日一次,口服。
- 给药方案:治疗4周,休息2周(4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。
- 服用方式:可与食物同服或不与食物同服。

3. 胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量:
- 剂量:37.5mg,每日一次,口服。
- 给药方案:持续治疗,直至疾病进展或不可接受的毒性。
- 服用方式:可与食物同服或不与食物同服。

为了控制不良反应,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量。患者应严格按照医嘱使用舒尼替尼,不得擅自更改剂量或停药。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

使用舒尼替尼时,患者需特别注意以下事项:
1. 定期检查:患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。
2. 药物相互作用:避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用,特别是那些影响肝脏代谢的药物。
3. 包装完整性:舒尼替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
4. 不良反应处理:使用舒尼替尼后,患者可能会出现疲劳、乏力、腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐等多种不适症状。如果出现严重不适或没有达到预期效果,应及时向医生报告,并在医生的指导下调整治疗方案。

日常注意事项

除了用药方面的注意事项,患者在日常生活中也应遵循以下建议:
1. 保持良好心态:患者应保持积极的心态,避免紧张、焦虑、抑郁等不良情绪,这对疾病的治疗和康复非常有利。
2. 合理作息:患者应采取合理的作息计划,保证充足的睡眠,避免熬夜。良好的作息习惯有助于提高机体免疫力,促进康复。
3. 饮食调理:患者应保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,适量摄入高蛋白食物,避免辛辣、油腻等刺激性食物。
4. 适度运动:在医生的指导下进行适度的运动,如散步、瑜伽等,有助于增强体质,改善生活质量。
5. 定期复诊:患者应按照医生的建议定期复诊,及时了解病情变化,调整治疗方案。

特殊人群用药注意事项

对于某些特殊人群,使用舒尼替尼时需要特别注意:
1. 孕妇:孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害,增加出生缺陷、流产或其他不良结局的风险。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后的4周内使用有效的避孕方法。
2. 哺乳期妇女:目前尚无关于母乳中是否存在舒尼替尼及其代谢物的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议女性在舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后的4周内不要进行母乳喂养。
3. 有生殖潜力的男性和女性:在开始舒尼替尼治疗前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后的4周内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后的7周内使用有效的避孕措施。
4. 儿童患者:舒尼替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,建议在医生的指导下使用。
5. 老年患者:65岁及以上患者和年轻患者之间的安全性或有效性的总体差异不大,但仍需在医生的指导下谨慎使用。
6. 肝功能损害患者:轻度或中度(Child-Pugh A级或B级)肝功能损害患者无需调整剂量。严重(Child-Pugh C级)肝功能损害患者未进行研究,建议在医生的指导下谨慎使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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