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舒尼替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-30

舒尼替尼是一种用于治疗多种癌症的靶向药物,其主要适应症包括胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌。本文将详细介绍舒尼替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

舒尼替尼主要用于以下疾病的治疗:

胃肠道间质瘤 (GIST)

舒尼替尼适用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤患者。这种药物通过抑制多种酪氨酸激酶受体,阻止肿瘤血管生成和肿瘤生长,从而达到治疗目的。

晚期肾细胞癌 (RCC)

舒尼替尼也用于不能手术的晚期肾细胞癌患者。它能够有效地抑制肿瘤血管生成,延缓疾病进展,提高患者的生活质量。

胰腺神经内分泌肿瘤 (pNET)

舒尼替尼还可以用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤,通过阻断肿瘤生长所需的信号通路,减少肿瘤的生长和扩散。

用法用量

舒尼替尼的用法用量根据不同的适应症有所不同,具体如下:

胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌

推荐剂量为 50mg,每日口服一次,治疗 4周,然后休息 2周(即 4/2 给药方案),直到疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

肾细胞癌 (RCC) 辅助治疗

推荐剂量为 50mg,每日口服一次,治疗 4周,休息 2周(即 4/2 给药方案),共 9个 6周的治疗周期。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

胰腺神经内分泌肿瘤 (pNET)

推荐剂量为 37.5mg,每日口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

不良反应

使用舒尼替尼可能会出现一些不良反应,这些不良反应需要引起患者和医生的重视:

常见不良反应

常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、口腔炎、高血压、手足综合征、皮疹等。这些不良反应通常较轻微,可以通过调整剂量或对症治疗得到缓解。

严重不良反应

严重的不良反应包括心脏毒性(如 QT 间期延长)、肝功能异常、肾功能损害、血液系统异常等。如果出现这些严重不良反应,应立即停药并寻求医疗帮助。

用药注意事项

在使用舒尼替尼的过程中,患者需要注意以下几个方面:

药物相互作用

舒尼替尼与强 CYP3A4 抑制剂合用可能会增加血药浓度,导致不良反应增加。因此,应选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。如果必须合用,考虑减少舒尼替尼的剂量。相反,与强 CYP3A4 诱导剂合用可能会降低血药浓度,需选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。如果必须合用,考虑增加舒尼替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇使用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害,有出生缺陷、流产或其他不良结局的风险。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最终剂量后的 4 周内使用有效的避孕方法。哺乳期妇女应避免母乳喂养,以免婴儿出现严重不良反应。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年人使用时需谨慎。

贮存方法

舒尼替尼应遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止受潮。建议将药物放在原装容器中,定期检查包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

日常注意事项

在使用舒尼替尼的同时,患者还需要注意日常生活中的某些事项,以确保治疗效果和自身健康:

饮食与生活方式

患者应保持均衡的饮食,多吃蔬菜水果,减少油腻和辛辣食物的摄入。保持适量的运动,增强体质,提高免疫力。避免过度劳累和精神压力,保持良好的心态。

监测与随访

患者在使用舒尼替尼期间,应定期进行肝功能和肺部状况的监测,防范可能出现的严重不良反应。定期复诊,及时调整治疗方案,确保治疗效果。

药物管理

严格按照医嘱服用舒尼替尼,不要随意增减剂量或停药。如果漏服剂量,应在计划服药时间的 4 小时内补服,超过 4 小时则不应补服。如有不适或疑问,及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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