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发布日期:2025-03-30
舒尼替尼(Sunitinib),别名索坦、Sutent、Sunitix,是一种多靶点抗肿瘤药物,主要用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)以及某些类型的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。本文将详细介绍舒尼替尼的用药说明及其注意事项。
舒尼替尼的用药说明
舒尼替尼的用药说明主要包括推荐剂量、用法用量和剂量调整等方面。正确使用舒尼替尼能够最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的发生。
1. 推荐剂量
舒尼替尼的推荐剂量根据不同疾病类型有所差异:
- 胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC):推荐剂量为50mg,每日一次,口服。治疗4周,然后停药2周(4/2给药方案),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 肾细胞癌(RCC)辅助治疗:推荐剂量为50mg,每日一次,口服。治疗4周,然后停药2周(4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。
- 胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):推荐剂量为37.5mg,每日一次,口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者可根据医生的建议选择合适的剂量和用药方案。舒尼替尼可以与食物一起或不与食物一起服用,但应尽量保持每天同一时间服药。
2. 剂量调整
在使用舒尼替尼的过程中,如果出现不良反应,可能需要调整剂量:
- 对于轻度不良反应,可以继续使用原剂量,密切监测症状变化。
- 对于中度不良反应,可能需要暂停用药,待症状缓解后再恢复原剂量或减量。
- 对于重度不良反应,应立即停药,并咨询医生是否需要更换其他治疗方案。
剂量调整的具体方案应由医生根据患者的具体情况制定。患者不应自行调整剂量或停药。
用药注意事项
在使用舒尼替尼的过程中,患者需要注意一些事项,以保证药物的安全性和有效性。
1. 药物相互作用
舒尼替尼与某些药物可能存在相互作用,影响药效:
- 强CYP3A4抑制剂:如酮康唑、伊曲康唑等,可能增加舒尼替尼的血药浓度,需减少舒尼替尼的剂量。
- 强CYP3A4诱导剂:如利福平、圣约翰草等,可能降低舒尼替尼的血药浓度,需增加舒尼替尼的剂量。
- 延长QT间期的药物:舒尼替尼与这类药物合用可能增加QT间期延长的风险,应谨慎使用并定期监测心电图。
患者在使用舒尼替尼期间,应告知医生所有正在使用的药物,避免不必要的药物相互作用。
2. 常见不良反应
舒尼替尼可能引起一些常见的不良反应,患者应注意观察并及时就医:
- 高血压:根据临床指征监测基线血压,必要时启动或调整降压治疗。对于3级高血压患者,应在缓解至≤1级或基线之前暂停使用舒尼替尼,然后减少剂量恢复。4级高血压患者应停用舒尼替尼。
- 出血事件和内脏穿孔:包括胃肠道、呼吸道、肿瘤、泌尿道和大脑出血,其中一些可能是致命的。如果出现严重的出血事件,应立即停药并就医。
- 肿瘤溶解综合征(TLS):主要发生在肾细胞癌或胃肠道间质瘤患者中,尤其是治疗前肿瘤负荷较高的患者。监测患者的TLS风险并酌情管理。
患者在使用舒尼替尼期间,应定期进行体检和实验室检查,及时发现和处理不良反应。
3. 贮存方法
正确的贮存方法可以保证舒尼替尼的质量和药效:
- 温度控制:将舒尼替尼储存在20°C至25°C的室温下,避免极端高温或低温环境,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,防止药物受潮,湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:舒尼替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
患者应严格按照说明书的要求贮存舒尼替尼,以确保药物的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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